1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 4 及答案解析(总分：80.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.化学药品说明书中的药代动力学内容包括（分数：2.00）A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数2.遴选非处方用药的原则是（分数：2.00）A.疗效确切，药到病除B.质量符合药典要求C.应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便D.使用方便，便于运输、贮存和养护E.应用安全，不易变质3.化学药品说明书中
2、的适应症书写时应注意（分数：2.00）A.其疾病、病理学的文字规范化B.其疾病症状的文字规范化C.治疗、缓解的不同D.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同E.作为 xx 疾病的辅助治疗的不同4.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷（分数：2.00）A.相应的警示语B.相应的忠告语C.相应的警示语和忠告语D.相应的提示标示E.相应的提醒用语5.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是（分数：2.00）A.国际计划发展委员会B.中华人民共和国卫生部C.商务部D.国家药品监督管理局E.国家技术监督管
3、理局6.中药说明书格式中的“主要成分“是指（分数：2.00）A.主要成分的化学结构B.主要药味有效部位或有效成分C.主要药味或有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味或有效部位7.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应（分数：2.00）A.应相同一致B.明显区别开C.明显区别或规格应明显标注D.在规格有所区别E.适当标示区别即可8.消费者对非处方药应（分数：2.00）A.有识别能力B.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用C.看懂非处方药说明D.有选购权E.有判断能力二、B1 型题(总题数：8，分数：64.00)A.RB.TC.F、D.d(hkl)E.（分数：8
4、.00）(1).衍射角表示为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).法拉弟常数（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).某一点晶面的晶面间距（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).绝对温度（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.热重分析法 B.差示热分析法 C.差示扫描量热法 D.玻璃电极 E.饱和甘汞电极（分数：8.00）(1).采用 pH 计测定时的指示电极是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).采用 pH 计测定时的参比电极是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).在程序控制温度下，测量电物质的质量与温度关系的方法称为（分数：2.00）A.B.C.D.E.
5、(4).在程序控制温度下，测量待测物质与参比物(不发生相变与化学变化的惰性物质)的温度差(T)与温度(或时间)间关系的方法称为（分数：2.00）A.B.C.D.E.A药品 B药品的特殊性 C药品标准制定原则 D药品质量 E药品标准（分数：8.00）(1).与人的生命、健康相关首要的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据，该规定是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).药品的物理、化学
6、、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 B仅供医疗单位在医生指导下使用 C可在新特药店销售 D可在百货店、超市销售 E只能在零售药店销售（分数：8.00）(1).毒性药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).试生产的新药（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).药用罂粟壳（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).第一类精神药品（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.3 个 pH 单位 B.第一标准缓冲液 C.第二标准缓冲液 D.锂玻璃电极 E.残余液接电
7、位（分数：8.00）(1).SCE 在标准缓冲液与待测溶液中液接电位之差是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).校正 pH 计时需选用 pH 接近的两种标准缓冲液，两者的 pH 值相差是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).用标准缓冲液校正 pH 时，仪器进行定位应采用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).用标准缓冲液校正 pH 计时，核对仪器的示值需用（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.选用合适的玻璃电极 B.相对密度测定 C.液体凝结为固体，在短时间内停留不变的最高温度 D.脂肪、脂肪油或其他类物质 100g，当充分卤化时所需的碘量 E.供试品 1g 中含有的
8、羟基，经乙酰化后所需 KOH 质（分数：8.00）(1).比重瓶（分数：2.00）A.B.C.D.E.凝点A.B.C.D.E.羟值A.B.C.D.E.碘值A.B.C.D.E.A.pH9B.熔点 C.衍射图谱 D.pH5.57.0E.0.02pH 单位（分数：8.00）(1).测 pH 值时，产生碱误差的条件是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).用标准缓冲液校正 pH 计时，应以第二种标准缓冲液核对仪器的示值，误差不得大于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).中国药典(2000 年版)规定制备标准缓冲液与供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值是（分数：2.00）A.B
9、.C.D.E.(4).DTA 可用于测定药物的（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.X 射线粉末衍射法 B.硼砂标准缓冲液 C.醋酸纤维素电泳法 D.六通阀 E.氮气（分数：8.00）(1).测定蛋白质相对百分含量可用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).检查结晶药物的晶型的方法是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).采用 pH 计测定溶液的 pH 值时需用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).中国药典(2000 年版)规定采用 GC 时，除另有规定外，载气是（分数：2.00）A.B.C.D.E.处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 4 答案解析(总分
10、：80.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：8，分数：16.00)1.化学药品说明书中的药代动力学内容包括（分数：2.00）A.药物在体内吸收的全过程及参数B.药物在体内分布的全过程及参数C.药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数 D.药物在体内代谢的全过程E.药物在体内排泄的全过程及参数解析：2.遴选非处方用药的原则是（分数：2.00）A.疗效确切，药到病除B.质量符合药典要求C.应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便 D.使用方便，便于运输、贮存和养护E.应用安全，不易变质解析：3.化学药品说明书中的适应症书写时应注意（分数：2.00）A.其疾病、病理学
11、的文字规范化B.其疾病症状的文字规范化C.治疗、缓解的不同D.其疾病、病理学、症状的文字规范化，并注意治疗、缓解或作为 xx 疾病的辅助治疗的不同 E.作为 xx 疾病的辅助治疗的不同解析：4.进入药品流通领域的处方药和非处方药在药品包装或药品使用说明书上生产企业应醒目地印刷（分数：2.00）A.相应的警示语B.相应的忠告语C.相应的警示语和忠告语 D.相应的提示标示E.相应的提醒用语解析：5.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和公布的是（分数：2.00）A.国际计划发展委员会B.中华人民共和国卫生部C.商务部D.国家药品监督管理局 E.国家技术监督管理局解析：6.中药说明书格式中的“主要
12、成分“是指（分数：2.00）A.主要成分的化学结构B.主要药味有效部位或有效成分 C.主要药味或有效成分D.有效部位或有效成分E.主要药味或有效部位解析：7.同一企业的相同品种的不同规格，其最小销售的包装、标签应（分数：2.00）A.应相同一致B.明显区别开C.明显区别或规格应明显标注 D.在规格有所区别E.适当标示区别即可解析：8.消费者对非处方药应（分数：2.00）A.有识别能力B.有权自主选购，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用 C.看懂非处方药说明D.有选购权E.有判断能力解析：二、B1 型题(总题数：8，分数：64.00)A.RB.TC.F、D.d(hkl)E.（分数：8.00）
13、(1).衍射角表示为（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).法拉弟常数（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).某一点晶面的晶面间距（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).绝对温度（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.热重分析法 B.差示热分析法 C.差示扫描量热法 D.玻璃电极 E.饱和甘汞电极（分数：8.00）(1).采用 pH 计测定时的指示电极是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).采用 pH 计测定时的参比电极是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).在程序控制温度下，测量电物质的质量与温度关系的方法称
14、为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).在程序控制温度下，测量待测物质与参比物(不发生相变与化学变化的惰性物质)的温度差(T)与温度(或时间)间关系的方法称为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A药品 B药品的特殊性 C药品标准制定原则 D药品质量 E药品标准（分数：8.00）(1).与人的生命、健康相关首要的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).用于预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理功能的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用检验和管理部门共同遵循的法定依据
15、，该规定是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 B仅供医疗单位在医生指导下使用 C可在新特药店销售 D可在百货店、超市销售 E只能在零售药店销售（分数：8.00）(1).毒性药品（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).试生产的新药（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).药用罂粟壳（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).第一类精神药品（分数：2.00）A
16、.B. C.D.E.解析：A.3 个 pH 单位 B.第一标准缓冲液 C.第二标准缓冲液 D.锂玻璃电极 E.残余液接电位（分数：8.00）(1).SCE 在标准缓冲液与待测溶液中液接电位之差是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).校正 pH 计时需选用 pH 接近的两种标准缓冲液，两者的 pH 值相差是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).用标准缓冲液校正 pH 时，仪器进行定位应采用（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).用标准缓冲液校正 pH 计时，核对仪器的示值需用（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.选用合适的玻璃电极 B.相
17、对密度测定 C.液体凝结为固体，在短时间内停留不变的最高温度 D.脂肪、脂肪油或其他类物质 100g，当充分卤化时所需的碘量 E.供试品 1g 中含有的羟基，经乙酰化后所需 KOH 质（分数：8.00）(1).比重瓶（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：凝点A.B.C. D.E.解析：羟值A.B.C.D.E. 解析：碘值A.B.C.D. E.解析：A.pH9B.熔点 C.衍射图谱 D.pH5.57.0E.0.02pH 单位（分数：8.00）(1).测 pH 值时，产生碱误差的条件是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).用标准缓冲液校正 pH 计时，应以第二种标准缓冲液核
18、对仪器的示值，误差不得大于（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).中国药典(2000 年版)规定制备标准缓冲液与供试品溶液的水应是新沸过的冷蒸馏水，其 pH 值是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).DTA 可用于测定药物的（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.X 射线粉末衍射法 B.硼砂标准缓冲液 C.醋酸纤维素电泳法 D.六通阀 E.氮气（分数：8.00）(1).测定蛋白质相对百分含量可用（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).检查结晶药物的晶型的方法是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).采用 pH 计测定溶液的 pH 值时需用（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).中国药典(2000 年版)规定采用 GC 时，除另有规定外，载气是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：
