1、处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 2 及答案解析(总分：104.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：5，分数：30.00)A.105B.500600C.700800D.2540E.1030（分数：6.00）(1).Ag(DDC)法的反应温度（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).采有常压恒温干燥法检测干燥失重时一般干燥温度是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).炽灼残渣检查时，一般炽灼温度是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.醋酸盐缓冲液(pH3.5)B.醋酸-锂盐缓冲液(PH3.O)C.氨-氯化铵缓冲液 D.NaOH 试液 E.CaC03
2、（分数：6.00）(1).琼脂糖凝胶电泳法所用缓冲液（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).硫代乙酰胺法检查重金属时所用缓冲液（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).配位滴定法测定硫酸锌含量时，所需缓冲液（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.呈色法 B.沉淀法 C.直接检查法 D.滴定法 E.TLC（分数：6.00）(1).异烟肼中游离肼的检查(见杂环类药物分析)（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).盐酸吗啡中阿扑吗啡检查(见生物碱类药物分析)（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).葡萄糖中硫酸盐或氯化物的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.BaS04
3、沉淀(白色)B.AgCl 沉淀(白色) C.PbS 沉淀(黑色)D.AsH(HgBr)2 沉淀(黄色)（分数：6.00）(1).砷盐检查反应形成砷斑物质（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).氯化物检查反应生成物（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).硫酸盐检查反应生成物（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.硝酸银试液 B.硫化钠试液 C.硫代乙酰胺试液 D.硫氰酸铵试液 E.氯化钡试液（分数：6.00）(1).氯化物的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).铁盐的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).磺胺甲恶唑中重金属的检查（分数：2.00）A.B.C.
4、D.E.二、B1 型题(总题数：8，分数：64.00)A甲类非处方药 B乙类非处方药 C非处方药 D处方药 E药品（分数：8.00）(1).药品说明书和大包装单包印刷时，专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).红色专有标识用于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).用于指南性标志的绿色专有标识是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).必须配备驻店执业药师才能零售的药是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.外消法 B.内消法 C.萃取法 D.配位反应呈色法 E.比浊度法（分数：8.00）(1).铁盐检查时，若硫氰酸铁的颜色较
5、浅或供试液管与对照液管色调不一致，则应采用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).氯化物检查时，若药物溶液有颜色，消除其干扰的方法应采用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).重金属检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法首先应采用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).硫酸盐的检查方法是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.砷斑 B.于 510nm 波长处测吸收度 C.标准比色液 D.浊度标准液 E.标准铅溶液（分数：8.00）(1).溶液澄清度的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).古蔡法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).溶液颜色的检查
6、（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).Ag(DDC)法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.第一法(硫代乙酰胺法)B.第二法(炽灼破坏后检查法)C.第三法(不溶于稀酸而溶于碱液中药物的检查法)D.第四法(微孔滤膜法)E.Ag(DDC)法（分数：8.00）(1).用于在水或乙醇中难溶的药物及能与重金属离子形成配位化合物而干扰检查的药物中重金属的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).磺胺类或巴比妥类药物中重金属的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).含重金属杂质量微(25g)的药物中重金属的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).药物中砷盐检查
7、法（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.稀硝酸 B.稀盐酸 C.醋酸缓冲液(pH3.5)D.吡啶 E.冰醋酸（分数：8.00）(1).硫酸盐的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).氯化物的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).重金属的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).Ag(DDC)法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.Ag(DDC)的吡啶液 B.HgBr 2 试纸 C.硫化钠试液 D.硫化乙酰胺试液 E.过硫酸铵（分数：8.00）(1).铁盐的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).难溶于稀酸而溶于碱性溶液中药物的重金属检查（
8、分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).中国药典(2000 年版)规定检查重金属的第一法（分数：2.00）A.B.C.D.E.A省级药品检验所 B药品认证管理中心 C药品审评中心 D药品评价中心 E国家药典委员会（分数：8.00）(1).主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂，中药的新药申请，以及进口药品等药品申请进行技术审评的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).主要负责 GLP、GCP、GMP、G
9、AP、GSP 和“医疗机构药剂质量管理规范“认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.A.50ml 中 5080/gB.50ml 中 0.10.5mgC.50ml 中 1050gD.27ml 中 1020gE.2g（分数：8.00）(1).药物中砷盐检查时，对照液中所含最适宜的砷量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药物中铁盐检查时，对照液中所含最适宜的 Fe3+量为（分数：2.00）A.B.C.D.E.
10、(3).药物中重金属检查时，对照液中所含最适宜的 pb2+量（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).药物中硫酸盐检查时，对照液中所含最适宜的 S04 量（分数：2.00）A.B.C.D.E.三、B1 型题(总题数：1，分数：10.00)A.硫酸铁铵 B.乌洛托品 C.红色胶态银 D.易炭化物 E.700800（分数：10.00）(1).配制浊度标准液时，其水解产物为甲醛，加硫酸肼后，则甲醛与肼发生缩合反应，形成白色浑浊液（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).标准铁溶液的配制（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).Ag(DDC)法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C.D.E.
11、(4).炽灼残渣的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).呈色的杂质遇硫酸易炭化或易氧化（分数：2.00）A.B.C.D.E.处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理练习试卷 2 答案解析(总分：104.00，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：5，分数：30.00)A.105B.500600C.700800D.2540E.1030（分数：6.00）(1).Ag(DDC)法的反应温度（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).采有常压恒温干燥法检测干燥失重时一般干燥温度是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).炽灼残渣检查时，一般炽灼温度是（分数：
12、2.00）A.B.C. D.E.解析：A.醋酸盐缓冲液(pH3.5)B.醋酸-锂盐缓冲液(PH3.O)C.氨-氯化铵缓冲液 D.NaOH 试液 E.CaC03（分数：6.00）(1).琼脂糖凝胶电泳法所用缓冲液（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).硫代乙酰胺法检查重金属时所用缓冲液（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).配位滴定法测定硫酸锌含量时，所需缓冲液（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：A.呈色法 B.沉淀法 C.直接检查法 D.滴定法 E.TLC（分数：6.00）(1).异烟肼中游离肼的检查(见杂环类药物分析)（分数：2.00）A.B.C.D.E
13、. 解析：(2).盐酸吗啡中阿扑吗啡检查(见生物碱类药物分析)（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).葡萄糖中硫酸盐或氯化物的检查（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.BaS04 沉淀(白色)B.AgCl 沉淀(白色) C.PbS 沉淀(黑色)D.AsH(HgBr)2 沉淀(黄色)（分数：6.00）(1).砷盐检查反应形成砷斑物质（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).氯化物检查反应生成物（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).硫酸盐检查反应生成物（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：A.硝酸银试液 B.硫化钠试液 C.硫代乙酰胺试
14、液 D.硫氰酸铵试液 E.氯化钡试液（分数：6.00）(1).氯化物的检查（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).铁盐的检查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).磺胺甲恶唑中重金属的检查（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：二、B1 型题(总题数：8，分数：64.00)A甲类非处方药 B乙类非处方药 C非处方药 D处方药 E药品（分数：8.00）(1).药品说明书和大包装单包印刷时，专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样的药品是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).红色专有标识用于（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).用
15、于指南性标志的绿色专有标识是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(4).必须配备驻店执业药师才能零售的药是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：A.外消法 B.内消法 C.萃取法 D.配位反应呈色法 E.比浊度法（分数：8.00）(1).铁盐检查时，若硫氰酸铁的颜色较浅或供试液管与对照液管色调不一致，则应采用（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).氯化物检查时，若药物溶液有颜色，消除其干扰的方法应采用（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).重金属检查时，若供试液有颜色，消除其干扰的方法首先应采用（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).
16、硫酸盐的检查方法是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.砷斑 B.于 510nm 波长处测吸收度 C.标准比色液 D.浊度标准液 E.标准铅溶液（分数：8.00）(1).溶液澄清度的检查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).古蔡法检查砷盐（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).溶液颜色的检查（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).Ag(DDC)法检查砷盐（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：A.第一法(硫代乙酰胺法)B.第二法(炽灼破坏后检查法)C.第三法(不溶于稀酸而溶于碱液中药物的检查法)D.第四法(微孔滤膜法)E.Ag(DD
17、C)法（分数：8.00）(1).用于在水或乙醇中难溶的药物及能与重金属离子形成配位化合物而干扰检查的药物中重金属的检查（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).磺胺类或巴比妥类药物中重金属的检查（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).含重金属杂质量微(25g)的药物中重金属的检查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).药物中砷盐检查法（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：A.稀硝酸 B.稀盐酸 C.醋酸缓冲液(pH3.5)D.吡啶 E.冰醋酸（分数：8.00）(1).硫酸盐的检查（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).氯化物的检查（
18、分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).重金属的检查（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).Ag(DDC)法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.Ag(DDC)的吡啶液 B.HgBr 2 试纸 C.硫化钠试液 D.硫化乙酰胺试液 E.过硫酸铵（分数：8.00）(1).铁盐的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).难溶于稀酸而溶于碱性溶液中药物的重金属检查（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(4).中国药典(2000 年版)规定检查重金属
19、的第一法（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A省级药品检验所 B药品认证管理中心 C药品审评中心 D药品评价中心 E国家药典委员会（分数：8.00）(1).主要负责本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).主要负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂，中药的新药申请，以及进口药品等药品申请进行技术审评的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).主要负责 GLP、GCP、GMP、GAP、GSP 和“医疗机构药剂质量管理规范“认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是（分数：2.00
20、）A.B. C.D.E.解析：(4).主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：A.50ml 中 5080/gB.50ml 中 0.10.5mgC.50ml 中 1050gD.27ml 中 1020gE.2g（分数：8.00）(1).药物中砷盐检查时，对照液中所含最适宜的砷量（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(2).药物中铁盐检查时，对照液中所含最适宜的 Fe3+量为（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).药物中重金属检查时，对照液中所含最适宜的 pb2+量（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：
21、(4).药物中硫酸盐检查时，对照液中所含最适宜的 S04 量（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：三、B1 型题(总题数：1，分数：10.00)A.硫酸铁铵 B.乌洛托品 C.红色胶态银 D.易炭化物 E.700800（分数：10.00）(1).配制浊度标准液时，其水解产物为甲醛，加硫酸肼后，则甲醛与肼发生缩合反应，形成白色浑浊液（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).标准铁溶液的配制（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).Ag(DDC)法检查砷盐（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(4).炽灼残渣的检查（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(5).呈色的杂质遇硫酸易炭化或易氧化（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：
