1、初级药士相关专业知识-9 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)1.关于吸湿性不正确的叙述是（分数：2.00）A.水溶性药物均有固定的 CRH 值B.几种水溶性药物混合后，混合物的 CRH 与各组分的比例有关C.CRH 值可作为药物吸湿性指标，一般 CRH 愈小，愈易吸湿D.水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择 CRH 值大的物料作辅料2.有关制剂中药物降解易氧化的有（分数：2.00）A.环醚萜类B.酯类C.烯醇类D.酰胺类E.巴比妥类3.影响药物制剂稳定性的环境因素是（分数：2.00）A.金属离子B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.
2、填充剂4.制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是（分数：2.00）A.Eudragit RLB.酒石酸C.PEGD.泊洛沙姆 188E.蔗糖5.药物在固体分散体中的分散状态不包括（分数：2.00）A.分子状态B.胶态C.分子胶囊D.微晶E.无定形6.对包合物的叙述不正确的是（分数：2.00）A.一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物B.环糊精常见有 、 三种，其中以 -CYD 最为常用C.包合物可以提高药物溶解度，但不能提高其稳定性D.维生素 A 被 -CYD 包含后可以形成固体E.环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物7.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是（分数：2.00）A
3、.羧甲基纤维素钠B.硬脂醇C.大豆磷脂D.无毒聚氯乙烯E.乙基纤维素8.利用扩散原理制备缓(控)制剂的方法不包括（分数：2.00）A.包衣B.制成植入剂C.制成不溶性骨架片D.微囊化E.制成溶解度小的盐9.测定缓控释制剂的体外释放度时，至少应测（分数：2.00）A.1 个取样点B.2 个取样点C.3 个取样点D.4 个取样点E.5 个取样点10.聚异丁烯在经皮给药系统中为（分数：2.00）A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶D.背衬材料E.药库材料11.影响透皮吸收的因素中不正确的是（分数：2.00）A.角质层厚度B.药物的分子大小及脂溶性C.皮肤的水合作用D.药物晶型E.透皮吸收促进剂12.
4、可用作杀菌剂的表面活性剂是（分数：2.00）A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯C.卵磷脂D.泊洛沙姆E.苯扎溴铵13.一般注射液的 pH 应为（分数：2.00）A.38B.310C.49D.411E.51014.关于糖浆剂的说法不正确的是（分数：2.00）A.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆B.糖浆剂为高分子溶液C.可作矫味剂、助悬剂D.可加适量甘油作稳定剂E.本身有防腐作用15.下列是软膏水性凝胶基质的是（分数：2.00）A.植物油B.卡波姆C.波洛沙姆D.凡士林E.硬脂酸钠16.医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为（分数：2.00）A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B.普通制剂和无菌制剂C
5、.普通制剂和洁净制剂D.灭菌制剂和普通制剂E.灭菌制剂和无菌制剂17.医院门(急)诊处方点评时每月点评处方的绝对数不应少于（分数：2.00）A.20 张B.40 张C.80 张D.100 张E.200 张18.住院调剂应做到（分数：2.00）A.每天盘点 1 次B.每周盘点 1 次C.每月盘点 1 次D.每季度盘点 1 次E.每年盘点 1 次19.我国规定，三级医院设置的临床药师不得少于（分数：2.00）A.1 名B.2 名C.3 名D.4 名E.5 名20.医疗机构配制的制剂（分数：2.00）A.只能供本单位使用B.只能在一定范围的单位间使用C.只能供临床单位使用D.只能供同类单位使用E.只
6、能供本地区临床单位使用21.超过有效期的产品属于（分数：2.00）A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药22.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（分数：2.00）A.处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款C.处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款D.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E.处 1 万元以上 20 万元以下的罚款23.药品管理法规定，药品经营企业必须通过（分数：2.00）A.GLP 认证B.GMP 认证C.GSP 认证D.GPP 认证E.GCP 认证24.个人
7、设置的门诊部、诊所允许配备的药品有（分数：2.00）A.片剂、胶囊剂和外用药品B.常用药品和急救药品C.口服和外用药品D.常用药品和常用剂型E.普通药品和常用药品25.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有（分数：2.00）A.进口药品注册证B.进口药品通关单C.进口药品检验报告单D.进口药品生产许可证E.进口药品准销证26.“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（分数：2.00）A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、
8、质检人员的变更27.某药品有效期为“2012.08.”，表示该药品可以使用至（分数：2.00）A.2012 年 8 月 31 日B.2012 年 9 月 31 日C.2012 年 8 月 30 日D.2012 年 7 月 31 日E.2012 年 10 月 31 日28.需在药品说明书中醒目标示的内容有（分数：2.00）A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期29.处方点评结果分为（分数：2.00）A.合格处方和不合格处方B.合理处方和不合格处方C.恰当处方和不恰当
9、处方D.合理处方和不合理处方E.无差错处方和差错处方30.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内应报告该进口药品的（分数：2.00）A.严重不良反应B.新的不良反应C.所有不良反应D.严重的和新的不良反应E.致死的不良反应31.每张处方限于（分数：2.00）A.1 名患者用药B.2 名患者用药C.3 名以下患者用药D.3 名或 3 名以下患者用药E.5 名以下患者用药32.处方管理办法规定，每张处方不得超过（分数：2.00）A.2 种药品B.3 种药品C.4 种药品D.5 种药品E.6 种药品33.毒性药品每次配料必须做到（分数：2.00）A.专人复核无误B.一人以上复核无误C.两人复核无误D
10、.两人以上复核无误E.三人以上复核无误34.医疗机构设置的第一类精神药品周转库应做到（分数：2.00）A.每班结算B.每天结算C.每周结算D.每旬结算E.每月结算35.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的（分数：2.00）A.由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格B.由其所在医院取消其麻醉药品处方资格C.由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格D.由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格E.由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格36.药学部门负责人可以担任药事管理与药物治疗学委员会的（分数：2.00）A.主任委员B.副主任委员C.秘书长D
11、.秘书E.委员37.医疗机构中直接接触药品的药学人员应当（分数：2.00）A.每半年进行 1 次健康检查B.每年进行 1 次健康检查C.每 2 年进行 1 次健康检查D.每 3 年进行 1 次健康检查E.每 5 年进行 1 次健康检查38.非处方药的生产企业必须具有（分数：2.00）A.药品生产合格证B.药品生产批准证C.药品生产许可证D.药品生产执照E.药品生产合法证明39.盐酸哌替啶的管理规定是（分数：2.00）A.处方为 1 次用量，药品仅限于医疗机构内使用B.处方为 2 日用量，药品仅限于医疗机构内使用C.处方为 1 次用量，药品限于凭医师处方购买D.处方为 2 日用量，药品限于凭医师
12、处方购买E.处方为 2 日用量，药品仅限于戒毒使用 A.饱和水溶液法 B.熔融法 C.注入法 D.复凝聚法 E.热分析法（分数：6.00）(1).制备环糊精包合物的方法是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).制备固体分散物的方法是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).制备微囊的方法是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.溶出原理 B.扩散原理 C.溶蚀与扩散相结合原理 D.渗透泵原理 E.离子交换作用原理（分数：4.00）(1).制成包衣片利用（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔（分数：2.00）A.B.C.D.
13、E. A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品（分数：6.00）(1).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).更改有效期的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).被污染的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构制剂 E.中药制剂（分数：6.00）(1).不得在市场上销售或者变相销售的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).未曾在中国境内上市销售的药品是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制
14、的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.初级药士相关专业知识-9 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)1.关于吸湿性不正确的叙述是（分数：2.00）A.水溶性药物均有固定的 CRH 值B.几种水溶性药物混合后，混合物的 CRH 与各组分的比例有关 C.CRH 值可作为药物吸湿性指标，一般 CRH 愈小，愈易吸湿D.水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性E.为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择 CRH 值大的物料作辅料解析：解析 本题考查固体药剂的吸湿性、临界相对湿度(CRH 值)的概念。水溶性药物均有固定的 CRH值；几种水溶性药物混合后，混合物的 CRH 与各组分的比例无关
15、；CRH 值可作为药物吸湿性指标，一般CRH 越小，越易吸湿；水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性。所以答案应选择为 B。2.有关制剂中药物降解易氧化的有（分数：2.00）A.环醚萜类B.酯类C.烯醇类 D.酰胺类E.巴比妥类解析：解析 本题重点考查制剂中药物的化学降解途径。水解和氧化是药物降解的两个主要途径。易水解的药物主要有酯类、酰胺类，易氧化的药物主要有酚类、烯醇类。故本题答案应选择 C。3.影响药物制剂稳定性的环境因素是（分数：2.00）A.金属离子 B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.填充剂解析：解析 本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因
16、素和外界因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料、离子强度是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择 A。4.制备固体分散体常用的水不溶性载体材料是（分数：2.00）A.Eudragit RL B.酒石酸C.PEGD.泊洛沙姆 188E.蔗糖解析：解析 本题重点考查固体分散体的载体材料。固体分散体的载体材料可分为水溶性、难溶性和肠溶性三大类。聚乙二醇(PEG)、泊洛沙姆 188、酒石酸、蔗糖为水溶性载体材料，Eudragit RL 为难溶性载体材料。故本题答案应选择 A。5.药物在固体分散体中的分散状态不包括（分数：2.00）A.分子状态B.胶态C.分子胶
17、囊 D.微晶E.无定形解析：解析 本题重点考查药物在固体分散体中的分散状态。药物以分子状态、胶体状态、亚稳定态、微晶态以及无定形状态在载体材料中存在，可阻止已分散的药物再聚集粗化，有利于药物的溶出。故本题答案应选择 C。6.对包合物的叙述不正确的是（分数：2.00）A.一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物B.环糊精常见有 、 三种，其中以 -CYD 最为常用C.包合物可以提高药物溶解度，但不能提高其稳定性 D.维生素 A 被 -CYD 包含后可以形成固体E.环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物解析：解析 本题重点考查包合物的概念、特点和包合材料的特点。包合技术指一种分子被包藏于另
18、一种分子的空穴结构内形成包合物；包合后溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化；环糊精为常用包合材料，常见有 、 三种，其中以 -CYD 最为常用；环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物。故本题答案应选择 C。7.可用于制备缓控释制剂的亲水凝胶骨架材料是（分数：2.00）A.羧甲基纤维素钠 B.硬脂醇C.大豆磷脂D.无毒聚氯乙烯E.乙基纤维素解析：解析 本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物，包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。乙基纤维素为不溶性物，属于不溶性骨架物。所以本题答
19、案应选择 A。8.利用扩散原理制备缓(控)制剂的方法不包括（分数：2.00）A.包衣B.制成植入剂C.制成不溶性骨架片D.微囊化E.制成溶解度小的盐 解析：解析 本题重点考查缓控释制剂释药的原理。利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法有包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂。所以本题答案应选择 E。9.测定缓控释制剂的体外释放度时，至少应测（分数：2.00）A.1 个取样点B.2 个取样点C.3 个取样点 D.4 个取样点E.5 个取样点解析：解析 本题主要考查缓控释制剂体外释放度试验取样点的设计。缓释、控释制剂的释放度至少选出 3 个取样时间点，第一点为开始 0.
20、52 小时的取样时间点，用于考查药物是否有突释；第二点为中间的取样时间点，用于确定释药特性；最后的取样时间点，用于考查释药量是否基本完全。所以本题答案应选择 C。10.聚异丁烯在经皮给药系统中为（分数：2.00）A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶 D.背衬材料E.药库材料解析：解析 本题考查经皮给药系统的高分子材料。常用的压敏胶有聚异丁烯压敏胶、丙烯酸类压敏胶、硅橡胶压敏胶。故本题答案选择 C。11.影响透皮吸收的因素中不正确的是（分数：2.00）A.角质层厚度B.药物的分子大小及脂溶性C.皮肤的水合作用D.药物晶型 E.透皮吸收促进剂解析：解析 本题主要考查影响透皮吸收的因素。第一为生理因
21、素，包括皮肤的条件、皮肤的水合程度、角质层厚度。第二为剂型因素与药物性质，包括药物的剂量浓度、分子量及脂溶性、pH 与 pK a 、透皮吸收促进剂等。所以本题答案应选择 D。12.可用作杀菌剂的表面活性剂是（分数：2.00）A.十二烷基硫酸钠B.聚山梨酯C.卵磷脂D.泊洛沙姆E.苯扎溴铵 解析：解析 表面活性剂可与细菌生物膜蛋白质发生强烈作用而使之变性或被破坏。苯扎溴铵、甲酚磺酸钠等大部分阳离子表面活性剂和小部分阴离子表面活性剂都可作杀菌剂使用。故本题答案选择 E。13.一般注射液的 pH 应为（分数：2.00）A.38B.310C.49 D.411E.510解析：解析 本题考查注射液的一般质
22、量要求。注射液的 pH 要求与血液相等或相近(血液 pH 约 7.4)，一般控制在 49 范围内。故答案应选择 C。14.关于糖浆剂的说法不正确的是（分数：2.00）A.纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆B.糖浆剂为高分子溶液 C.可作矫味剂、助悬剂D.可加适量甘油作稳定剂E.本身有防腐作用解析：解析 本题考查糖浆剂的特点及制法。糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液，含糖量高，渗透压大，本身有防腐作用，可作矫味剂、助悬剂应用；纯蔗糖的近饱和水溶液为单糖浆；采用混合法制备糖浆剂，若药物为含醇制剂，可先与适量甘油混合，再与单糖浆混匀，甘油作稳定剂用。但糖浆剂为真溶液型液体制剂，不是高分子溶液。所以本
23、题答案应选择 B。15.下列是软膏水性凝胶基质的是（分数：2.00）A.植物油B.卡波姆 C.波洛沙姆D.凡士林E.硬脂酸钠解析：解析 本题考查水性凝胶基质的种类。常用的水性凝胶基质有卡波姆和纤维素衍生物，故本题答案应选择 B。16.医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为（分数：2.00）A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂B.普通制剂和无菌制剂C.普通制剂和洁净制剂D.灭菌制剂和普通制剂 E.灭菌制剂和无菌制剂解析：解析 医院制剂的分类方法有 3 种：按照制剂来源分类，医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂；按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂；按药品类别，医院制剂分为化
24、学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。17.医院门(急)诊处方点评时每月点评处方的绝对数不应少于（分数：2.00）A.20 张B.40 张C.80 张D.100 张 E.200 张解析：解析 医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门、急诊处方的抽样率不应少于总处方量的 1，且每月点评处方绝对数不应少于 100 张；病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于 1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于 30 份。18.住院调剂应做到（分数：2.00）A.每天盘点 1 次B.每周盘点 1 次C.每月盘点 1 次D.每季
25、度盘点 1 次 E.每年盘点 1 次解析：解析 住院调剂工作规定，应严格各类药品管理制度，发放药品要逐日统计处方数量，核算金额，专册登记；每季度进行 1 次盘点，作到账物相符。19.我国规定，三级医院设置的临床药师不得少于（分数：2.00）A.1 名B.2 名C.3 名D.4 名E.5 名 解析：解析 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于 5 名，二级医院临床药师不少于 3 名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。20.医疗机构配制的制剂（分数：2.00）A.只能供本单位使用 B.只能在一定范围的
26、单位间使用C.只能供临床单位使用D.只能供同类单位使用E.只能供本地区临床单位使用解析：解析 我国规定，医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。21.超过有效期的产品属于（分数：2.00）A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药 解析：解析 药品管理法规定，禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器米经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。因此，本题的正确答案为 E。22.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并（分数：2.
27、00）A.处违法生产、销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款B.处违法生产、销售药品货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 C.处违法收入 50%以上 3 倍以下的罚款D.处 2 万元以上 10 万元以下的罚款E.处 1 万元以上 20 万元以下的罚款解析：解析 药品管理法第 84 条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。23.药品管理法规定，药品经营企业必须通过（分数：2.00）A.GLP 认证B.GMP 认证C.GSP 认证 D.GPP 认证E.GCP 认证解析：解
28、析 我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为药品生产质量管理规范认证，简称 GMP 认证；而药品经营企业则称为药品经营质量管理规范认证，简称GSP 认证。24.个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有（分数：2.00）A.片剂、胶囊剂和外用药品B.常用药品和急救药品 C.口服和外用药品D.常用药品和常用剂型E.普通药品和常用药品解析：解析 药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。25.进口药品到岸后，进口单位向海关申请办理报关验放手续时应持有（分数：2.00）A.进口药品注册证B.进口药品通关单 C.进口药
29、品检验报告单D.进口药品生产许可证E.进口药品准销证解析：解析 药品管理法实施条例规定，进口药品到岸后，进口单位应持进口药品注册证或医药产品注册证以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给进口药品通关单。进口单位凭进口药品通关单向海关申请办理报关验放手续。因此，正确答案是 B，而不是 A。26.“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指（分数：2.00）A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址
30、、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更解析：解析 医疗机构配制制剂质量管理规范规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。27.某药品有效期为“2012.08.”，表示该药品可以使用至（分数：2.00）A.2012 年 8 月 31 日B.2012 年 9 月 31 日C.2012 年 8 月 30 日D.2012 年 7 月 31 日 E.2012 年 10 月 31 日解析：解析 药品说明书和标签管理规定指出，药品有效期的表示方式有“有效期至年月”、“有效期至.”或者“有效期至年月日”、“有效期至/”。其分别
31、表示该药品可以使用至对应年月的前一个月及对应年月日的前一天。某药品有效期为 2012.08.，则表示该药品可以使用至 2012 年 7 月 31 日。28.需在药品说明书中醒目标示的内容有（分数：2.00）A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期 D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期解析：解析 药品说明书和标签管理规定要求，药品说明书核准日期和修改日期应当在药品说明书中醒目标示。29.处方点评结果分为（分数：2.00）A.合格处方和不合格处方B.合理处方和不合格处方C.恰当处方和不恰当处方D.合理处方
32、和不合理处方 E.无差错处方和差错处方解析：解析 医院处方点评管理规范(试行)规定，处方点评结果分为合理处方和不合理处方。30.进口药品自首次获准进口之日起 5 年内应报告该进口药品的（分数：2.00）A.严重不良反应B.新的不良反应C.所有不良反应 D.严重的和新的不良反应E.致死的不良反应解析：解析 药品不良反应报告和监测管理办法规定，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，报告该进口药品的所有不良反应；满 5 年的，报告新的和严重的不良反应。31.每张处方限于（分数：2.00）A.1 名患者用药 B.2 名患者用药C.3 名以下患者用药D.3 名或 3 名以下患者用药E.5 名以下患者用
33、药解析：解析 处方管理办法规定，处方书写必须遵循一定规则，每张处方仅限于 1 名患者的用药。32.处方管理办法规定，每张处方不得超过（分数：2.00）A.2 种药品B.3 种药品C.4 种药品D.5 种药品 E.6 种药品解析：解析 处方管理办法规定，处方书写必须遵循一定规则，西药、中成药处方每种药品需另起一行，每张处方不得超过 5 种药品。33.毒性药品每次配料必须做到（分数：2.00）A.专人复核无误B.一人以上复核无误C.两人复核无误D.两人以上复核无误 E.三人以上复核无误解析：解析 医疗用毒性药品管理办法规定，毒性药品药厂每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产用原料和成
34、品数。34.医疗机构设置的第一类精神药品周转库应做到（分数：2.00）A.每班结算B.每天结算 C.每周结算D.每旬结算E.每月结算解析：解析 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定指出，医疗机构在门诊、急诊、住院等药房设置的麻醉药品、第一类精神药品周转库应做到每天结算。35.具有麻醉药品处方权的执业医师超剂量开具麻醉药品的（分数：2.00）A.由所在地市级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格B.由其所在医院取消其麻醉药品处方资格 C.由所在地市级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资格D.由所在地省级药品监督管理部门取消其麻醉药品处方资格E.由所在地省级卫生行政管理部门取消其麻醉药品处方资
35、格解析：解析 麻醉药品和精神药品管理条例规定，具有麻醉药品处方权的执业医师违反规定开具麻醉药品的和第一类精神药品处方的，由其所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。36.药学部门负责人可以担任药事管理与药物治疗学委员会的（分数：2.00）A.主任委员B.副主任委员 C.秘书长D.秘书E.委员解析：解析 医疗机构药事管理舰定规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。37.医疗机构中直接接触药品的药学人员应当（分数：2.00）A.每半年进行 1 次健康检查B.
36、每年进行 1 次健康检查 C.每 2 年进行 1 次健康检查D.每 3 年进行 1 次健康检查E.每 5 年进行 1 次健康检查解析：解析 医疗机构药事管理规定规定，直接接触药品的药学人员应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。38.非处方药的生产企业必须具有（分数：2.00）A.药品生产合格证B.药品生产批准证C.药品生产许可证 D.药品生产执照E.药品生产合法证明解析：解析 我国规定，所有的药品生产企业均需取得药品生产许可证方可从事药品的生产活动。非处方药亦不例外。39.盐酸哌替啶的管理规定是（分数：2.00）A.处方为 1 次用量，药品仅
37、限于医疗机构内使用 B.处方为 2 日用量，药品仅限于医疗机构内使用C.处方为 1 次用量，药品限于凭医师处方购买D.处方为 2 日用量，药品限于凭医师处方购买E.处方为 2 日用量，药品仅限于戒毒使用解析：解析 麻醉药品、精神药品处方管理规定指出，对于需要特别管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，其处方限量为 1 次用量，且药品仅限于医疗机构内使用。 A.饱和水溶液法 B.熔融法 C.注入法 D.复凝聚法 E.热分析法（分数：6.00）(1).制备环糊精包合物的方法是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).制备固体分散物的方法是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).制备
38、微囊的方法是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题重点考查包合物、固体分散物、微囊的制备方法。 A.溶出原理 B.扩散原理 C.溶蚀与扩散相结合原理 D.渗透泵原理 E.离子交换作用原理（分数：4.00）(1).制成包衣片利用（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题重点考查缓控释制剂释药的原理。制成包衣片利用扩散原理；与高分子化合物形成盐利用溶出原理；片芯用不溶性聚合物包衣，用激光在包衣膜上开一个细孔即制成渗透泵片(利用渗透泵原理)。 A.假药 B.按假药论
39、处 C.劣药 D.按劣药论处 E.药品（分数：6.00）(1).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).更改有效期的药品属于（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(3).被污染的药品属于（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 药品管理法规定，禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的 6 种情形包括：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染
40、的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。 A.新药 B.处方药 C.非处方药 D.医疗机构制剂 E.中药制剂（分数：6.00）(1).不得在市场上销售或者变相销售的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).未曾在中国境内上市销售的药品是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(3).经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 药品管理法实施条例规定，医疗机构制剂必须经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制，且不得在市场上销售或者变相销售；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
