1、初级中药士-31 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：19，分数：43.00)1.下列关于调剂过程的步骤。叙述正确的是（分数：2.00）A.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药B.收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方、发药C.收方、划价、检查处方、调配处方、复查处方、发药D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药E.收方、调配处方、检查处方、包装贴标签、发药2.负责医疗机构药事管理与药物治疗学委员会日常工作的部门是（分数：2.00）A.临床科室B.制剂室C.医务科D.医疗机构行政部门E.药学部门3.根据医院中药饮片管理规范，调配
2、含有毒性中药饮片的处方（分数：2.00）A.每次处方剂量不得少于二日极量B.每次处方剂量不得超过二日极量C.未注明“炮制品”的，应给付生品D.处方保存 3 年E.可与西药开具同一张处方4.医疗机构开展临床药学服务的目的是（分数：2.00）A.调剂B.配制医疗机构制剂C.治疗药物检测D.合理用药E.用药咨询5.新的药品不良反应是指药品说明书中（分数：2.00）A.已经载明的不良反应B.未载明的不良反应C.不能判定的不良反应D.省略的不良反应E.可以判断的不良反应6.医疗机构发现或者获知严重的药品不良反应应当（分数：2.00）A.在 7 日内报告B.在 10 日内报告C.在 15 日内报告D.在
3、20 日内报告E.在 30 日内报告7.国家实行药品不良反应（分数：2.00）A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度8.药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是（分数：2.00）A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国产品质量法D.药品流通监督管理办法E.中华人民共和国刑法9.药品的不良反应是指（分数：2.00）A.由药品质量问题引起的与用药目的无关的有害反应B.药品的毒性及不良反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应E.劣药在正常用法用量下出现的与用药目的无关
4、的有害反应10.国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（分数：2.00）A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会C.国务院D.国家食品药品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门11.下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是（分数：2.00）A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C.组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D.制定药品不良反
5、应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导E.组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作12.根据药品召回管理办法，负责药品召回的是（分数：2.00）A.药品研发机构B.医疗机构C.药品监督部门D.卫生行政部门E.药品生产企业13.制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的不包括（分数：2.00）A.加强药品的上市后监管B.保证药品的质量和安全性C.及时控制药品风险D.有效控制药品风险E.保障公众用药安全14.国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局、卫生部报告统计资料的时间周期为（分数：2.00）A.每季度B.每个月C.每半年D.每年E.每
6、两年15.新药是指（分数：3.00）A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未生产销售的药品E.未曾收载入国家药品标准的药品16.负责对药物临床研究、药品生产审批的是（分数：3.00）A.CFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生和计划生育委员会E.省级卫生行政部门17.医药产品注册证有效期届满，需要继续进口的，申请人应当（分数：3.00）A.在有效期届满前 2 个月申请再注册B.在有效期届满前 3 个月申请再注册C.在有效期届满前 4 个月申请再注册D.在有效期届满前 5 个月申请再注册E.在有效期届满前 6 个月申请再注册18.药品批准文号的
7、格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号，其中 H 代表（分数：3.00）A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装E.进口药品19.进口药品注册证的有效期为（分数：3.00）A.3 年B.5 年C.不超过 5 年D.7 年E.10 年二、B1 型题(总题数：10，分数：42.00) A.药品性状、用法用量 B.临床诊断 C.科别、姓名、年龄 D.药名、剂型、规格、数量 E.价格收费（分数：4.00）(1).药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查药品，对（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对（分数：2.00）A.
8、B.C.D.E. A.前记 B.正文 C.主体 D.医嘱 E.后记（分数：4.00）(1).列医疗机构名称、患者名称等内容的属于（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容的属于（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 E.3 个月（分数：4.00）(1).根据处方管理办法，麻醉药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).根据处方管理办法，第二类精神药品处方保存（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.药事管理与药物治疗学委员会主任 B.制剂室和药检室负责人 C.二级以上医院药学部门负责
9、人 D.临床药师 E.执业医师（分数：4.00）(1).具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 E.淡蓝色（分数：4.00）(1).普通处方、第二类精神药品处方印刷用纸颜色为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).急诊处方印刷用纸颜色为（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心
10、D.省级药品不良反应监测中心 E.卫生部（分数：4.00）(1).承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有药品不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应（分数：4.00）(1).药品进口满 5 年的报告其（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).进口药品自首次获准进口之日起 5 年内报告其（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.A 类不良反应 B.B 类不良
11、反应 C.药品相互作用引起的不良反应 D.不合格药品引起的不良事件 E.药品超剂量使用引起的不良事件（分数：4.00）(1).药理作用增强所致，与剂量相关的是指（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关的是指（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.个例不良反应 B.群体不良反应 C.药品重点监测 D.所有不良反应 E.药物相互作用（分数：4.00）(1).医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写不良反应/事件报告表并报告（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写药品群体不良反应事件基本信息表不良
12、反应/事件报告表可越级报告（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回（分数：6.00）(1).根据药品召回管理办法，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（分数：3.00）A.B.C.D.E.(2).根据药品召回管理办法，可能引起严重健康危害的为（分数：3.00）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：6，分数：15.00)20.中药饮片调配时，处方存在何种情况需处方医生确认“双签字”后方可调配（分数：2.00）A.“十八反”B.“十九畏”C.妊娠禁忌D.炮制品未写“生用”E.超过常用剂量21.下列关于医疗机构制剂的
13、叙述正确的是（分数：2.00）A.医疗机构制剂是指本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B.医疗机构制剂是指本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.医疗机构制剂是指本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D.医疗机构制剂必须按照规定进行质量检验E.医疗机构制剂必须凭医师处方在本医疗机构使用22.根据医疗机构药事管理规定，有关药物临床应用管理的叙述正确的是（分数：2.00）A.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作B.医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药C.医疗机构应当遵循有关药物临床应
14、用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预E.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度23.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应。其他国产药品，报告（分数：3.00）A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重的不良反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应24.下列哪些信息由国家食品药品监督管理总局和国家卫生部门统一发布（分数：3.00）A.影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件B.发布药品不
15、良反应警示信息C.其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息D.通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况E.全国药品不良反应报告和监测情况25.适用于药品不良反应报告和监测管理办法的机构是（分数：3.00）A.药品不良反应监测专业机构B.药品监督管理部门和卫生行政部门C.药品生产企业D.药品经营企业E.医疗机构初级中药士-31 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：19，分数：43.00)1.下列关于调剂过程的步骤。叙述正确的是（分数：2.00）A.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药B.收方、调配处方、划价、包装贴标签、复查处方、发药C.收
16、方、划价、检查处方、调配处方、复查处方、发药D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药 E.收方、调配处方、检查处方、包装贴标签、发药解析：2.负责医疗机构药事管理与药物治疗学委员会日常工作的部门是（分数：2.00）A.临床科室B.制剂室C.医务科D.医疗机构行政部门E.药学部门 解析：3.根据医院中药饮片管理规范，调配含有毒性中药饮片的处方（分数：2.00）A.每次处方剂量不得少于二日极量B.每次处方剂量不得超过二日极量 C.未注明“炮制品”的，应给付生品D.处方保存 3 年E.可与西药开具同一张处方解析：4.医疗机构开展临床药学服务的目的是（分数：2.00）A.调剂B.配制医
17、疗机构制剂C.治疗药物检测D.合理用药 E.用药咨询解析：5.新的药品不良反应是指药品说明书中（分数：2.00）A.已经载明的不良反应B.未载明的不良反应 C.不能判定的不良反应D.省略的不良反应E.可以判断的不良反应解析：6.医疗机构发现或者获知严重的药品不良反应应当（分数：2.00）A.在 7 日内报告B.在 10 日内报告C.在 15 日内报告 D.在 20 日内报告E.在 30 日内报告解析：7.国家实行药品不良反应（分数：2.00）A.核实制度B.报告制度 C.公布制度D.登记制度E.公告制度解析：8.药品不良反应报告和监测管理办法制定的依据是（分数：2.00）A.中华人民共和国药品
18、管理法 B.中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国产品质量法D.药品流通监督管理办法E.中华人民共和国刑法解析：9.药品的不良反应是指（分数：2.00）A.由药品质量问题引起的与用药目的无关的有害反应B.药品的毒性及不良反应C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 D.合格药品在超剂量使用下出现的与用药目的无关的有害反应E.劣药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应解析：10.国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送（分数：2.00）A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局和卫生和计划生育委员会 C.国务院D.国家食品药
19、品监督管理总局E.省级药品监督管理部门和卫生行政部门解析：11.下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是（分数：2.00）A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C.组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 E.组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作解析：12.根据药品召回管理办法，负责药品召回的是（分数：2.0
20、0）A.药品研发机构B.医疗机构C.药品监督部门D.卫生行政部门E.药品生产企业 解析：13.制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的不包括（分数：2.00）A.加强药品的上市后监管B.保证药品的质量和安全性 C.及时控制药品风险D.有效控制药品风险E.保障公众用药安全解析：14.国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局、卫生部报告统计资料的时间周期为（分数：2.00）A.每季度B.每个月C.每半年 D.每年E.每两年解析：15.新药是指（分数：3.00）A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品 D.我国未生产销售的药品E.未曾收载入国家药品标准的药品解
21、析：16.负责对药物临床研究、药品生产审批的是（分数：3.00）A.CFDA B.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生和计划生育委员会E.省级卫生行政部门解析：17.医药产品注册证有效期届满，需要继续进口的，申请人应当（分数：3.00）A.在有效期届满前 2 个月申请再注册B.在有效期届满前 3 个月申请再注册C.在有效期届满前 4 个月申请再注册D.在有效期届满前 5 个月申请再注册E.在有效期届满前 6 个月申请再注册 解析：18.药品批准文号的格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号，其中 H 代表（分数：3.00）A.化学药品 B.中药C.生物制品D.进口药品分包
22、装E.进口药品解析：19.进口药品注册证的有效期为（分数：3.00）A.3 年B.5 年 C.不超过 5 年D.7 年E.10 年解析：二、B1 型题(总题数：10，分数：42.00) A.药品性状、用法用量 B.临床诊断 C.科别、姓名、年龄 D.药名、剂型、规格、数量 E.价格收费（分数：4.00）(1).药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查药品，对（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析： A.前记 B.正文 C.主体 D.医嘱 E.后记（分数：4.00）(1).列医疗机构名称、患者
23、名称等内容的属于（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容的属于（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 E.3 个月（分数：4.00）(1).根据处方管理办法，麻醉药品处方保存（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).根据处方管理办法，第二类精神药品处方保存（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.药事管理与药物治疗学委员会主任 B.制剂室和药检室负责人 C.二级以上医院药学部门负责人 D.临床药师 E.执业医师（分数：4.00）(1).具有高等学校临床药学专业
24、或者药学专业本科毕业以上学历的是（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析： A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 E.淡蓝色（分数：4.00）(1).普通处方、第二类精神药品处方印刷用纸颜色为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).急诊处方印刷用纸颜色为（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监督管理局 C.国家药品不良反应监测中心 D.省级药品不良反应监测中心 E.卫生部（分数：
25、4.00）(1).承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析： A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有药品不良反应 E.药物相互作用引起的不良反应（分数：4.00）(1).药品进口满 5 年的报告其（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).进口药品自首次获准进口之日起 5 年内报告其（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析： A.A 类不良反应 B.B 类不良反应 C.药品相
26、互作用引起的不良反应 D.不合格药品引起的不良事件 E.药品超剂量使用引起的不良事件（分数：4.00）(1).药理作用增强所致，与剂量相关的是指（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关的是指（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.个例不良反应 B.群体不良反应 C.药品重点监测 D.所有不良反应 E.药物相互作用（分数：4.00）(1).医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写不良反应/事件报告表并报告（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写药品群体不良反应事件基本信
27、息表不良反应/事件报告表可越级报告（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回（分数：6.00）(1).根据药品召回管理办法，一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为（分数：3.00）A.B.C. D.E.解析：(2).根据药品召回管理办法，可能引起严重健康危害的为（分数：3.00）A. B.C.D.E.解析：三、X 型题(总题数：6，分数：15.00)20.中药饮片调配时，处方存在何种情况需处方医生确认“双签字”后方可调配（分数：2.00）A.“十八反” B.“十九畏” C.妊娠禁忌 D.炮制品未写“生用”E.超
28、过常用剂量 解析：21.下列关于医疗机构制剂的叙述正确的是（分数：2.00）A.医疗机构制剂是指本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂B.医疗机构制剂是指本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.医疗机构制剂是指本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂D.医疗机构制剂必须按照规定进行质量检验 E.医疗机构制剂必须凭医师处方在本医疗机构使用 解析：22.根据医疗机构药事管理规定，有关药物临床应用管理的叙述正确的是（分数：2.00）A.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作 B.医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行
29、用药教育，指导患者安全用药 C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物 D.医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预 E.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度 解析：23.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应。其他国产药品，报告（分数：3.00）A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应解析：24.下列哪些信息由国家食品药品监督管理总局和国家卫生部门统一发布（分数：3.00）A.影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件 B.发布药品不良反应警示信息C.其他重要的药品不良反应信息和认为需要统一发布的信息 D.通报本行政区域内药品不良反应报告和监测情况E.全国药品不良反应报告和监测情况解析：25.适用于药品不良反应报告和监测管理办法的机构是（分数：3.00）A.药品不良反应监测专业机构 B.药品监督管理部门和卫生行政部门 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.医疗机构 解析：
