1、初级药师相关专业知识-1-2 及答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)1.发给医疗机构制剂许可证的部门是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.下列药品中不属于麻醉药品的是 A咖啡因 B吗啡 C可待因 D可卡因 E阿片（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 A药品质量标准 B药品品种规格 C药品适应征 D药品安全性 E药品价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品
2、零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚 A按刑法处罚 B按生产、销售假劣药处罚 C取消其定点资格 D5 年内不受理其定点生产、经营申请 E由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.药品管理法规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备 A药学大学毕业生 B药师 C执业药师 D依法经过资格认定的药学技术人员 E药学专家（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是 A通用制计量单位 B欧美制计量单位 C国际单位制计量单位 D习惯通用的
3、计量单位 E市制计量单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.中华人民共和国药品管理法规定，已被撤销批准文号的药品 A必须依法按假药处理 B必须依法按劣药处理 C必须请专家进行再评价 D不得生产、销售和使用 E由药监部门销毁或处理（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.负责制定基本医疗保险药品目录的是 A药品监督管理部门 B卫生行政管理部门 C社会发展改革部门 D劳动和社会保障部门 E经济贸易部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人
4、民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 A应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 B安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需 C临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便 D临床必需，应用安全，经济合理，应用方便 E临床必需，安全有效，价格合理，应用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.处方药 A必须凭执业医师处方才能购买 B不需要凭执业医师处方就能购买 C可以由消费者自行判断购买 D包装必须印有国家指定的专有标识 E根据药品的安全性分为甲、乙两类（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假
5、劣药品的 A实际价值 B声明价格 C货值金额 D估价 E协议价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.我国药品技术监督的最高机构是 A中华人民共和国卫生部 B国家经委 C国家药品监督管理局 D中国药品生物制品检定所 E国家技术监督局（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.依法对药品价格进行行政管理的是 A药品监督管理部门 B社会发展改革部门 C工商行政管理部门 D卫生行政管理部门 E劳动和社会保障部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.药品管理法适用于 A所有与药学有关的单位和个人 B所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C所有从事药品生产、经营、使用的单
6、位和个人 D所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行 A检查验收制度 B检查批准制度 C验收审批制度 D质量检验制度 E考核查对制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.新药生产批准文号的审批部门是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D国家药典委员会 E药品审评中心（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.医疗机构配制制剂必须取得 A省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药
7、品经营企业许可证” B国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” C国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” D省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” E省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.新药生产批准文号的审批部门是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D国家药典委员会 E药品审评中心（分数：1.00）A.B.C.D.E. A其标签应当明显区别 B两者的包装颜色应当明显区别 C药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致 D其标签应当明
8、显区别或者规格项明显标注 E其包装、标签应当明显区别（分数：1.50）(1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求（分数：0.50）A.B.C.D.E. A消除 B肠肝循环 C生物转化 D生物等效性 E酶诱导作用（分数：2.50）(1).药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药物在体内的代谢和排泄过程是（分数：0.50）A.
9、B.C.D.E.(3).药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).某些药物可使体内药酶活性、数量升高（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：0.50）A.B.C.D.E. A首过效应 B生物等效性 C相对生物利用度 D绝对生物利用度 E肠肝循环（分数：2.50）(1).以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).一种药物的不同制剂在相同试
10、验条件下。给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).药物在进入体循环前部分被肝代谢（分数：0.50）A.B.C.D.E. A硬脂酸镁 B邻苯二甲酸醋酸纤维素 C干燥淀粉 D尼泊金乙酯 E可可豆脂（分数：2.50）(1).防腐剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).栓剂基质（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).肠溶衣材料（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).片剂崩解剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).片剂润滑剂（分数：0.50）A.B.
11、C.D.E. A进口药品注册证 B医药产品注册证 C进口准许证 D药品经营许可证 E进口药品通关单（分数：2.00）(1).依照药品管理法实施条例，进口单位向海关办理报关验放手续应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).依照药品管理法实施条例，进口在我国台湾地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).依照药品管理法实施条例，进口在英国的生产企业生产的药品应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).依照药品管理法实施条例，进口在我国港澳地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E. A大窗口或柜台式发药 B集中配送 C电子处方制度 D临床药师制
12、度 E单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).住院药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D麻醉药品和精神药品 E精神药品（分数：1.50）(1).分为第一类和第二类（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).包括药品原植物（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（分数：0.50）A.B.C.D.E. A印有国家指定的非处方药专有标识 B省级药品监督管理部门批准 C附有标签和说明书 D国家药品监督管理局批准 E具有药
13、品经营许可证（分数：2.00）(1).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的标签和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).经营处方药与非处方药的批发企业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E.初级药师相关专业知识-1-2 答案解析(总分：34.50，做题时间：90 分钟)1.发给医疗机构制剂许可证的部门是 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国
14、务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：2.下列药品中不属于麻醉药品的是 A咖啡因 B吗啡 C可待因 D可卡因 E阿片（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：按照麻醉药品的品种目录规定。3.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 A药品质量标准 B药品品种规格 C药品适应征 D药品安全性 E药品价格（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：按照处方药与非处方药分类管理办法中的规定。4.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚 A按刑法处罚 B按生产
15、、销售假劣药处罚 C取消其定点资格 D5 年内不受理其定点生产、经营申请 E由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：5.药品管理法规定药品经营企业、药品临床使用单位必须配备 A药学大学毕业生 B药师 C执业药师 D依法经过资格认定的药学技术人员 E药学专家（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：6.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是 A通用制计量单位 B欧美制计量单位 C国际单位制计量单位 D习惯通用的计量单位 E市制计量单位（分数：1.00）A.B.C. D.
16、E.解析：根据中华人民共和国计量法的规定。7.中华人民共和国药品管理法规定，已被撤销批准文号的药品 A必须依法按假药处理 B必须依法按劣药处理 C必须请专家进行再评价 D不得生产、销售和使用 E由药监部门销毁或处理（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：按照药品管理法规定，对已被撤销批准文号药品的处理规定。8.负责制定基本医疗保险药品目录的是 A药品监督管理部门 B卫生行政管理部门 C社会发展改革部门 D劳动和社会保障部门 E经济贸易部门（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：按照药品管理法中国务院其他相关部门的职责划分。9.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意 A国务院药品监督管理
17、部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级人民政府卫生行政部门（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：10.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 A应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 B安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需 C临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便 D临床必需，应用安全，经济合理，应用方便 E临床必需，安全有效，价格合理，应用方便（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：根据药品分类管理中我国遴选 OTC 药物的基本原则的规定。11.处方药 A必须凭执业医师处方才能购买 B不需要凭执业医师处方就能购买 C可以由消
18、费者自行判断购买 D包装必须印有国家指定的专有标识 E根据药品的安全性分为甲、乙两类（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：按照处方药与非处方药分类管理办法中处方药的定义。12.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的 A实际价值 B声明价格 C货值金额 D估价 E协议价格（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：根据药品管理法的解释：对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的货值金额。13.我国药品技术监督的最高机构是 A中华人民共和国卫生部 B国家经委 C国家药品监督管理局 D中国药品生物制品检定所 E国家技术监督局（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：
19、14.依法对药品价格进行行政管理的是 A药品监督管理部门 B社会发展改革部门 C工商行政管理部门 D卫生行政管理部门 E劳动和社会保障部门（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：按照药品管理法中国务院其他相关部门的职责划分。15.药品管理法适用于 A所有与药学有关的单位和个人 B所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人 C所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人 D所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人 E所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：根据药品管理法规定适用范围的内容。16.中华人民共和国药品
20、管理法规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行 A检查验收制度 B检查批准制度 C验收审批制度 D质量检验制度 E考核查对制度（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：根据药品管理法规定，医疗机构购进药品时的规定。17.新药生产批准文号的审批部门是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D国家药典委员会 E药品审评中心（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：根据药品管理法中新药生产批准文号的审批部门的规定。18.医疗机构配制制剂必须取得 A省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” B国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
21、 C国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” D省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证” E省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：根据医疗机构配制制剂的管理规定。19.新药生产批准文号的审批部门是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D国家药典委员会 E药品审评中心（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：根据药品管理法中新药生产批准文号的审批部门的规定。 A其标签应当明显区别 B两者的包装颜色应当明显区别 C药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式
22、及颜色必须一致 D其标签应当明显区别或者规格项明显标注 E其包装、标签应当明显区别（分数：1.50）(1).同一药品生产企业生产的同一药品，要求（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：根据药品说明书和标签管理规定规定，同一药品生产企业生产的同一药品，要求药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。(2).同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：根据药品说明书和标签管理规定规定，同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求其标签应当明显区别或者规格项明显标注。(3).同一药品生产企业生产的同一药品，分
23、别按处方药与非处方药管理的，要求（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析： A消除 B肠肝循环 C生物转化 D生物等效性 E酶诱导作用（分数：2.50）(1).药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：生物转化的定义。(2).药物在体内的代谢和排泄过程是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：消除的概念。(3).药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：肠肝循环的定义。(4).某些药物可使体内药酶活性、数量升高（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：酶促的概念。(5).一种药物的不
24、同制剂在相同试验条件下，给相等剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：生物等效性的定义。 A首过效应 B生物等效性 C相对生物利用度 D绝对生物利用度 E肠肝循环（分数：2.50）(1).以静脉注射剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：用静脉注射剂为参比制剂，所求得的是绝对生物利用度。(2).非静脉注射的制剂为参比制剂所得的生物利用度是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：以非静脉制剂为参比制剂，所求得的是相对生物利用度。(3).一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同剂量，其吸收速度和程度无明显差异（分数：
25、0.50）A.B. C.D.E.解析：生物等效性的概念。(4).药物随胆汁进入小肠后被小肠重吸收的现象（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：肠肝循环是指从胆汁排泄出的药物或其代谢物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉返回肝脏的现象。(5).药物在进入体循环前部分被肝代谢（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经门静脉进入肝脏，在首次通过肝脏过程中有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少的现象，称为“首过效应”。 A硬脂酸镁 B邻苯二甲酸醋酸纤维素 C干燥淀粉 D尼泊金乙酯 E可可豆脂（分数：2.50）(1).防腐剂（
26、分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：对羟基苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)亦称尼泊金类，是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。(2).栓剂基质（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(3).肠溶衣材料（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：邻苯二甲酸醋酸纤维素是常用的肠溶包衣材料。(4).片剂崩解剂（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：片剂常用崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂等。(5).片剂润滑剂（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：片剂常用的润滑剂有：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢
27、化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠(镁)等。 A进口药品注册证 B医药产品注册证 C进口准许证 D药品经营许可证 E进口药品通关单（分数：2.00）(1).依照药品管理法实施条例，进口单位向海关办理报关验放手续应取得（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：(2).依照药品管理法实施条例，进口在我国台湾地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得医药产品注册证。(3).依照药品管理法实施条例，进口在英国的生产企业生产的药品应取得（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，
28、进口在国外生产的药品应取得进口药品注册证。(4).依照药品管理法实施条例，进口在我国港澳地区生产的药品应取得（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：依照药品管理法实施条例，进口在我国香港、澳门、台湾地区生产的药品应取得医药产品注册证。 A大窗口或柜台式发药 B集中配送 C电子处方制度 D临床药师制度 E单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：根据医疗机构药事管理暂行规定门诊药房的管理实行大窗口或柜台式发药。(2).住院药房的管理实行（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据医疗机构药事管理暂行规定住院药房的管理实行单
29、剂量配发药品。 A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D麻醉药品和精神药品 E精神药品（分数：1.50）(1).分为第一类和第二类（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：根据麻醉药品精神药品管理条例规定精神药品分为第一类和第二类。(2).包括药品原植物（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：(3).列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析： A印有国家指定的非处方药专有标识 B省级药品监督管理部门批准 C附有标签和说明书 D国家药品监督管理局批准 E具有药品经营许可证（分数：2.00）(1).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的每个销售基本单元包装必须（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：(2).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的标签和说明书必须经（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：(3).处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：按照处方药与非处方药分类管理办法规定：非处方药的包装上必须印有国家指定的非处方药专有标识。(4).经营处方药与非处方药的批发企业必须（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：按照处方药与非处方药分类竹理办法规定：经营处方药与非处方药的批发企业必须具有药品经营许可证。
