YY T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY T 0287-2003应用指南.pdf
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YY T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系YY T 0287-2003应用指南.pdf
本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求,并阐明一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。