YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 安全要求.pdf

YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备（参见图1）的最低安全和性能要求，该类吸引设备可用于医院等卫生机构，用于病人的家庭护理以及野外和运输途中。虽然这类设备可由中央动力的管道负压系统，压缩气体和电力驱动，或者由人工驱动，作各种应用，但是YY 0636的本部分仅涉及由网电源和蓄电池驱动的吸引设备。YY 0636.1是基于GB 9706.1-2007的标准；在GB 9706.1-2007（通用标准）中，该类的标准被归为“专用标准”。正如GB 9706.1-2007中1.3所述，在YY 0636本部分的各项要求处于优先于GB 9706.1-2007各项要求的地位。GB 9706.1-2007第1章所述的范围和目的的适用，但1.1的内容应替换如下：YY 0636的本部分不适用于以下设备：a)中央动力系统（采用负压/压缩气体发生装置），车辆和建筑物的管道系统，以及墙壁连接器；b)导液管，引流管，刮除器和吸引头；c)注射器；d)牙科吸引设备；e)废气清除系统；f)实验室吸引装置；g)自动输液系统；h)被动式尿液引流；i)用于伤口引流的封闭系统；j)重力胃液引流装置；k)口腔手术黏液吸取器；l)收集容器处于负压泵下游的吸引设备；m)用于永久性气管造口术的标为吸引器的设备；n)吸杯设备（产科用）；o)新生儿黏液吸取器；p)仅用于内窥镜的吸引设备。