1、 Numro de rfrence ISO/TS 22595-1:2006(F) ISO 2006SPCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22595-1 Premire dition 2006-09-01Art dentaire Installation de la zone technique Partie 1: Systmes daspiration Dentistry Plant area equipment Part 1: Suction systems ISO/TS 22595-1:2006(F) PDF Exonration de responsabilit L
2、e prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit pas tre modifi moins que lordinateur employ cet effet ne bnficie dune licence autorisant lutilisation de ces polices et que celles-c
3、i y soient installes. Lors du tlchargement de ce fichier, les parties concernes acceptent de fait la responsabilit de ne pas enfreindre les conditions de licence dAdobe. Le Secrtariat central de lISO dcline toute responsabilit en la matire. Adobe est une marque dpose dAdobe Systems Incorporated. Les
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5、res de lISO. Dans le cas peu probable o surviendrait un problme dutilisation, veuillez en informer le Secrtariat central ladresse donne ci-dessous. ISO 2006 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque f
6、orme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax. + 41 22 749 09
7、47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Publi en Suisse ii ISO 2006 Tous droits rservsISO/TS 22595-1:2006(F) ISO 2006 Tous droits rservs iii Sommaire Page Avant-propos. iv Introduction v 1 Domaine dapplication 1 2 Rfrences normatives 1 3 Termes et dfinitions 2 4 Classification. 4 4.1 Aspirateurs
8、4 4.2 Sparateurs damalgame . 4 4.3 Selon le type de protection contre les chocs lectriques (voir 4.1 et 4.2). 4 4.4 Selon le mode de fonctionnement (voir 4.1 et 4.2). 5 5 Exigences 5 5.1 Gnralits 5 5.2 Exigences gnrales 5 5.3 Performance 8 5.4 Nettoyage et dsinfection 9 5.5 Emplacement de laspirateu
9、r. 9 5.6 Sortie dair du systme 9 6 Modes opratoires dessai. 10 6.1 Examen visuel . 10 6.2 Obtention des conditions normales dutilisation 10 6.3 Dbit du matriel daspiration dentaire 10 6.4 Essai de fonctionnement de la soupape de sret. 11 6.5 Protection contre les dbordements 11 6.6 Mesurage du nivea
10、u de bruit . 11 6.7 Dispositif de prvention du reflux. 11 7 Essais lectriques. 11 8 Informations fournir par le fabricant 12 8.1 Gnralits 12 8.2 Description technique 12 8.3 Recommandations relatives la zone technique 13 9 Marquage . 13 9.1 Marquage du matriel daspiration . 13 9.2 Marquage des organ
11、es de commandes . 14 9.3 Symboles graphiques. 14 Annexe A (informative) Diagrammes schmatiques dun quipement type daspiration. 15 Bibliographie 19 ISO/TS 22595-1:2006(F) iv ISO 2006 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganism
12、es nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales e
13、t non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directive
14、s ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins
15、 des comits membres votants. Dans dautres circonstances, en particulier lorsquil existe une demande urgente du march, un comit technique peut dcider de publier dautres types de documents normatifs: une Spcification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) reprsente un accord entre les experts dans un g
16、roupe de travail ISO et est accepte pour publication si elle est approuve par plus de 50 % des membres votants du comit dont relve le groupe de travail; une Spcification technique ISO (ISO/TS) reprsente un accord entre les membres dun comit technique et est accepte pour publication si elle est appro
17、uve par 2/3 des membres votants du comit. Une ISO/PAS ou ISO/TS fait lobjet dun examen aprs trois ans afin de dcider si elle est confirme pour trois nouvelles annes, rvise pour devenir une Norme internationale, ou annule. Lorsquune ISO/PAS ou ISO/TS a t confirme, elle fait lobjet dun nouvel examen a
18、prs trois ans qui dcidera soit de sa transformation en Norme internationale soit de son annulation. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable
19、 de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO/TS 22595-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comit SC 6, Matriel dentaire. LISO/TS 22595 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre gnral Art dentaire Installation de la z
20、one technique: Partie 1: Systmes daspiration La Partie 2, Systmes de compression, est en cours dlaboration. ISO/TS 22595-1:2006(F) ISO 2006 Tous droits rservs v Introduction La prsente Spcification technique sapplique linstallation de la zone technique, au matriel daspiration, au groupe compresseur
21、et leurs conditions de fonctionnement ainsi quaux autres machines installes sur cette mme aire. Les autres machines peuvent comprendre la climatisation, le chauffage, leau chaude et le matriel qui peut tre install sur la zone technique. SPCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22595-1:2006(F) ISO 2006 Tous dro
22、its rservs 1 Art dentaire Installation de la zone technique Partie 1: Systmes daspiration 1 Domaine dapplication La prsente Spcification technique sapplique au matriel daspiration dentaire install sur la zone technique et utilis comme source daspiration sur le matriel dentaire spcifi dans lISO 10637
23、. La prsente Spcification technique donne des lignes directrices relatives aux performances et des modes opratoires dessai relatifs au matriel daspiration, y compris les aspirateurs, sparateurs damalgame, filtres, clapets, tuyaux rigides, raccords, ainsi que des exigences en matire dextraction. La p
24、rsente Spcification technique se limite aux performances du systme daspiration au niveau du point de branchement de la conduite daspiration. 2 Rfrences normatives Les documents de rfrence suivants sont indispensables pour lapplication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule ldition cite s
25、applique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 1942, Art dentaire Vocabulaire ISO 3746, Acoustique Dtermination des niveaux de puissance acoustique et des niveaux dnergie acoustique mis par les sources de bruit part
26、ir de la pression acoustique Mthode de contrle employant une surface de mesure enveloppante au-dessus dun plan rflchissant ISO 7494-2:2003, Art dentaire Units dentaires Partie 2: Alimentation en eau et en air ISO 9687, Matriel dentaire Symboles graphiques ISO 10637:1999, Matriel dentaire Systmes das
27、piration haut et moyen volume ISO 11143:1999, Matriel dentaire Sparateurs damalgame CEI 60204-1, Scurit des machines quipement lectrique des machines Part 1: Rgles gnrales CEI 60335-1, Appareils lectrodomestiques et analogues Scurit Partie 1: Prescriptions gnrales CEI 60364-6, Installations lectriqu
28、es basse tension Partie 6: Vrification CEI 60364-7-710, Installations lectriques des btiments Partie 7-710: Rgles pour les installations ou emplacements spciaux Locaux usages mdicaux CEI 60601-1:2005, Appareils lectromdicaux Partie 1: Exigences gnrales pour la scurit de base et les performances esse
29、ntielles ISO/TS 22595-1:2006(F) 2 ISO 2006 Tous droits rservsCEI 61010-1, Rgles de scurit pour appareils lectriques de mesurage, de rgulation et de laboratoire Partie 1: Prescriptions gnrales CEI 61672-1, lectroacoustique Sonomtres Partie 1: Spcifications 3 Termes et dfinitions Pour les besoins du p
30、rsent document, les termes et dfinitions donns dans lISO 1942, dans lISO 7494-2, dans lISO 10637 et dans la CEI 60601-1, ainsi que les suivants sappliquent. 3.1 sparateur air/eau appareillage permettant de sparer les liquides et solides de lair aspir ISO 10637:1999, dfinition 3.3 3.2 sparateur damal
31、game lment de matriel dentaire conu pour retirer les particules damalgame des eaux uses du centre de traitement dentaire, de faon rduire le nombre et la masse de ces particules pntrant dans les gouts ISO 11143:1999, dfinition 3,1 3.3 dispositif de prvention du reflux dispositif destin empcher tout r
32、eflux EXEMPLE Dconnecteur ou distance sparatrice. ISO 7494-2:2003, dfinition 3.15 3.4 filtre bactrien dispositif conu pour retirer les particules fines de lair sec avec un degr de filtration infrieur ou gal 0,01 m et un rendement de 99,99 % 3.5 systme central systme sous vide dot dau moins une centr
33、ale daspiration sec, semi sec ou humide et desservant plusieurs aspirateurs ou units dentaires 3.6 sparateur de condensat dispositif situ en amont de laspirateur sec dans les systmes daspiration sec pour liminer la condensation de lair afin de protger laspirateur 3.7 canalisation dextraction conduit
34、e dair situ entre le point de branchement de la canalisation dextraction et lextrmit du tuyau lextrieur du btiment 3.8 point de branchement de la canalisation dextraction emplacement qui assure la sortie dair de la zone technique 3.9 filtre appareillage qui retient les solides prsents dans lair et l
35、es liquides qui le traversent ISO 10637:1999, dfinition 3.4 ISO/TS 22595-1:2006(F) ISO 2006 Tous droits rservs 3 3.10 raccords lments utiliss pour brancher les aspirateurs sur la conduite daspiration principale et la canalisation dextraction 3.11 tuyau souple dispositif assurant un raccordement amov
36、ible entre laspirateur et les conduites et les dispositifs fixes 3.12 dbit volume dair par minute, qui est mesur au point de branchement de la conduite daspiration et qui est dtermin en mesurant la dpression statique au niveau du bouchon daccs de la conduite comportant la section de mesure en se rap
37、portant la courbe caractristique de laspirateur 3.13 point de branchement de la conduite daspiration principale emplacement o la conduite daspiration est relie au matriel daspiration situ dans la zone technique 3.14 conduite comportant la section de mesure dispositif de la tuyauterie comportant un b
38、ouchon daccs en forme de raccord au centre de la longueur de la tuyauterie, une extrmit de ce systme tant dirige vers le point de branchement de la conduite daspiration principale et lautre se trouvant face aux aspirateurs 3.15 zone technique emplacement dans un cabinet dentaire ou tout autre local
39、ou annexe du btiment dans lequel est implant le matriel dexploitation technique pour effectuer le traitement dentaire 3.16 soupape de sret dispositif permettant dintroduire de lair afin de limiter le vide maximal dans le systme 3.17 conduite daspiration canalisation dans laquelle pntrent tous les tu
40、yaux des dispositifs daspiration et travers laquelle ne sont aspirs que de lair ou, ensemble avec lair, des solides et des liquides provenant de chaque dispositif daspiration et amens laspirateur de la zone technique en passant par le point de branchement de la ligne daspiration NOTE La conduite das
41、piration est un dispositif du systme de canalisation comportant une extrmit au niveau du point de branchement de la conduite et lautre au niveau des dispositifs sous vide dun ou de plusieurs postes de traitement 3.18 aspirateur ensemble de dispositifs servant abaisser la pression en dessous de la pr
42、ession atmosphrique dans une canalisation afin de transporter les matriaux de la zone opratoire dun cabinet dentaire vers un local annexe de rebut et quip dun dispositif lectrique crant laspiration et assurant la sortie dair de la conduite daspiration principale 3.19 courbe caractristique de laspira
43、teur courbe caractristique du dbit de laspirateur en fonction de la dpression 3.20 point de branchement de laspirateur emplacement o laspirateur est reli la conduite de la section de mesure ISO/TS 22595-1:2006(F) 4 ISO 2006 Tous droits rservs3.21 facteur dutilisation pourcentage maximal de dispositi
44、fs daspiration susceptibles davoir des points daspiration ouverts simultanment 3.22 conduite deau canalisations entre les dispositifs daspiration et le point de branchement de la conduite deau 3.23 point de branchement de la conduite deau emplacement o la conduite deau est relie au rseau public deau
45、 potable 3.24 point de branchement des eaux uses emplacement o la canalisation deaux uses du local technique ou du btiment est relie la sortie dair du condensat et/ou au sparateur damalgame 3.25 canalisation deaux uses canalisations situes entre les dispositifs daspiration et/ou les units dentaires
46、et le point de branchement des canalisations deaux uses dans lesquelles sont vacus les liquides 4 Classification 4.1 Aspirateurs Pour les aspirateurs et les autres dispositifs, la CEI 60335-1, la CEI 61010-1 ou la CEI 60204-1 sapplique. NOTE Les aspirateurs sont installs sur une zone technique spare
47、 lcart de laire de traitement dentaire. Si un aspirateur est install dans une armoire et/ou dans des lments spars au sein dune zone situe moins de 1,5 m du patient, la CEI 60601-1 (pour les dispositifs mdicaux) sapplique. 4.2 Sparateurs damalgame Pour les sparateurs damalgame, la CEI 60601-1 ou la CEI 61010-1 sapplique. Si un sparateur damalgame est install dans une armoire et/ou dans des lments spars au sein dune zone situe moins de 1,5 m du patient, la CEI 60601
