1、 Numro de rfrence ISO/TS 17924:2007(F) ISO 2007SPCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 17924 Premire dition 2007-12-15Qualit du sol valuation de lexposition humaine par ingestion de sol et de matriaux du sol Lignes directrices pour lapplication et la slection de mthodes dextraction fondes sur le point de vue
2、physiologique pour lestimation de la bioaccessibilit/biodisponibilit pour ltre humain de mtaux dans le sol Soil quality Assessment of human exposure from ingestion of soil and soil material Guidance on the application and selection of physiologically based extraction methods for the estimation of th
3、e human bioaccessibility/bioavailability of metals in soil ISO/TS 17924:2007(F) PDF Exonration de responsabilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit pas tre modifi moin
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6、s pour limpression. Toutes les mesures ont t prises pour garantir lexploitation de ce fichier par les comits membres de lISO. Dans le cas peu probable o surviendrait un problme dutilisation, veuillez en informer le Secrtariat central ladresse donne ci-dessous. DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2007 D
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8、t membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax. + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Publi en Suisse ii ISO 2007 Tous droits rservsISO/TS 17924:2007(F) ISO 2007 Tous droits rservs iii Sommaire Page Av
9、ant-propos. iv Introduction v 1 Domaine dapplication 1 2 Rfrences normatives 1 3 Termes et dfinitions 1 4 La bioaccessibilit/biodisponibilit comme concept dvaluation des sols et des sites en ce qui concerne lexposition humaine 3 5 Description des mcanismes dabsorption de contaminants par ltre humain
10、 5 6 Description des mcanismes de liaison des mtaux (spciation des mtaux) dans le sol 8 7 Concept pour une mthode dessai de biodisponibilit par exposition humaine . 9 7.1 Gnralits 9 7.2 Choix dun essai appropri 9 7.3 Description des mthodes dessai applicables. 12 7.4 Recommandations 13 7.5 Utilisati
11、on et interprtation des essais in vitro pour lvaluation du risque 14 8 Traitement des donnes, contrle de la qualit et prsentation des rsultats 15 Annexe A (informative) Essais de bioaccessibilit humaine. 17 ISO/TS 17924:2007(F) iv ISO 2007 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internatio
12、nale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet ef
13、fet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales s
14、ont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Nor
15、mes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Dans dautres circonstances, en particulier lorsquil existe une demande urgente du march, un comit technique peut dcider de publier dautres types de documents: une Spcification publiquement disponible ISO (ISO/PAS)
16、 reprsente un accord entre les experts dans un groupe de travail ISO et est accepte pour publication si elle est approuve par plus de 50 % des membres votants du comit dont relve le groupe de travail; une Spcification technique ISO (ISO/TS) reprsente un accord entre les membres dun comit technique e
17、t est accepte pour publication si elle est approuve par 2/3 des membres votants du comit. Une ISO/PAS ou ISO/TS fait lobjet dun examen aprs trois ans afin de dcider si elle est confirme pour trois nouvelles annes, rvise pour devenir une Norme internationale, ou annule. Lorsquune ISO/PAS ou ISO/TS a
18、t confirme, elle fait lobjet dun nouvel examen aprs trois ans qui dcidera soit de sa transformation en Norme internationale soit de son annulation. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analo
19、gues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO/TS 17924 a t labore par le comit technique ISO/TC 190, Qualit du sol, sous-comit SC 7, valuation des sols et des sites. ISO/TS 17924:2007(F) ISO 2007 Tous droits rser
20、vs v Introduction Lors dune valuation de sols contamins, par exemple par des mtaux, lingestion de sol, notamment par des enfants, est souvent considre comme la voie dexposition la plus importante. Actuellement, cette valuation est souvent fonde sur la teneur totale en mtaux dans le sol. Toutefois, p
21、lusieurs tudes suggrent que la disponibilit des mtaux dans le tractus gastro-intestinal dpend de la forme des mtaux prsents et de la chimie du sol spcifique au site. Des mthodes dessai, fondes sur des essais in vivo raliss, par exemple, sur des jeunes porcs ou des porcs nains, sont onreuses, demande
22、nt beaucoup de temps et ne sont pas trs compatibles avec les processus dcisionnels lis lvaluation et au traitement des sites contamins. Actuellement, des mthodes dessai sont en cours dlaboration et de validation. Elles impliquent des essais de laboratoire in vitro destins simuler des rsultats in viv
23、o. Ces mthodes dessai permettront de rduire les cots et les oprations lies lutilisation de tels essais sur un terrain contamin. Compte tenu des dpenses importantes auxquelles les propritaires de terrains privs et les autorits publiques doivent faire face pour la rhabilitation dun terrain contamin, i
24、l existe une forte demande pour des Normes internationales relatives lvaluation des sols contamins, notamment pour ce qui concerne la sant humaine. Dans ce domaine complexe, les Normes internationales permettront de constituer une base scientifique commune pour lchange de donnes, le dveloppement des
25、 connaissances et lvaluation robuste. Par ailleurs, les Normes internationales faciliteront les recommandations et rglementations internationales. Le but de la prsente Spcification technique est de dcrire les lments dun tel systme dessais in vitro et de donner des conseils sur lassociation approprie
26、 de ces lments et leur utilisation adquate dans la situation spcifique. Dans lvaluation des risques pour la sant humaine, le terme biodisponibilit est spcifiquement utilis en rfrence labsorption dans la circulation gnrale, conformment lutilisation toxicologique du terme. Ceci englobe la bioaccessibi
27、lit qui constitue une mesure combine des processus dterminant linteraction entre le mtal associ au sol et le liquide dans lappareil digestif humain. En outre, la biodisponibilit inclut labsorption du contaminant travers une membrane physiologique et le mtabolisme dans le foie. La fraction biodisponi
28、ble est donc la fraction qui reste aprs la propagation dans le liquide digestif humain, le transport travers lpithlium intestinal et le mtabolisme dans le foie. Ces processus sont dcrits lArticle 4. Lorsque la biodisponibilit est considre comme la fraction de la substance chimique qui est absorbe da
29、ns la circulation gnrale, deux dfinitions oprationnelles sont importantes: la biodisponibilit absolue et la biodisponibilit relative. La biodisponibilit absolue est la fraction de la dose applique qui est absorbe et qui atteint la circulation gnrale (et qui ne peut jamais tre suprieure 100 %). La bi
30、odisponibilit relative reprsente une comparaison de labsorption dans deux groupes diffrents de conditions, par exemple dans un chantillon de sol et dans des aliments ou dans une autre matrice utilise dans le cadre dune tude de toxicit, et peut tre suprieure ou infrieure 1. Ce facteur peut tre utilis
31、 lors dvaluations dexpositions pour une exposition directe par ingestion directe de sol, par exemple si lon pense que la biodisponibilit absolue du mtal dans le sol spcifique est considrablement diffrente de la biodisponibilit absolue implicite dans la valeur de toxicit et/ou dans les critres de qua
32、lit utiliss. SPCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 17924:2007(F) ISO 2007 Tous droits rservs 1 Qualit du sol valuation de lexposition humaine par ingestion de sol et de matriaux du sol Lignes directrices pour lapplication et la slection de mthodes dextraction fondes sur le point de vue physiologique pour le
33、stimation de la bioaccessibilit/biodisponibilit pour ltre humain de mtaux dans le sol 1 Domaine dapplication La prsente Spcification technique traite de lvaluation de lexposition humaine par ingestion de sol et de matriaux du sol. La prsente Spcification technique donne des lignes directrices utilis
34、er lors du choix dune procdure dessai pertinente dun point de vue physiologique pour lestimation de la bioaccessibilit/biodisponibilit pour lhomme de mtaux dans un sol contamin, en liaison avec lvaluation de lexposition lie labsorption orale par lhomme. Des propositions sont faites pour lutilisation
35、 de mthodes aussi gnriques que possible, mais il est important que le choix de la mthode soit bas sur les besoins de ltude spcifique. Les mthodes valides pour des mtaux et/ou des contextes spcifiques sont soulignes. 2 Rfrences normatives Les documents de rfrence suivants sont indispensables pour lap
36、plication du prsent document. Pour les rfrences dates, seule ldition cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 11074, Qualit du sol Vocabulaire 3 Termes et dfinitions Pour les besoins du prsent document,
37、les termes et dfinitions donns dans lISO 11074 ainsi que les suivants sappliquent. 3.1 absorption processus par lequel un corps ingre une substance et en fait une partie de lui-mme 3.2 fraction bioaccessible fraction dune substance dans un sol ou dans une matrice sol, libre dans les sucs gastro-inte
38、stinaux (humains) et donc disponible pour absorption 3.3 fraction biodisponible fraction dune substance prsente dans un sol ou un matriau de sol ingr, qui atteint la circulation gnrale (circulation sanguine) ISO/TS 17924:2007(F) 2 ISO 2007 Tous droits rservs3.4 contaminant substance ou agent prsent(
39、e) dans le sol du fait de lactivit humaine NOTE 1 La prsente dfinition ne pose pas lhypothse de lexistence dun danger d la prsence du contaminant. NOTE 2 Adapt de lISO 11074:2005. 3.5 contact dermique contact avec la peau 3.6 exposition dose dune substance chimique qui atteint le corps humain 3.7 vo
40、ie dexposition voie suivie par une substance entre sa source et un rcepteur 3.8 ingestion acte consistant introduire des substances (par exemple sol et matriau de sol) dans le corps par la bouche 3.9 essai de bioaccessibilit in vitro dsignation de lessai de bioaccessibilit ralis hors dun organisme v
41、ivant 3.10 dose sans effet indsirable observ DSEIO dose laquelle aucun effet indsirable sur un rcepteur ne peut tre observ 3.11 pica comportement alimentaire caractris par la consommation de matires tranges et non consommables en ltat, par exemple matriaux de sol, cailloux NOTE Le terme pica est dri
42、v du nom latin Pica pica dsignant la pie bavarde qui prlve au hasard tout genre de matriaux pour la construction de son nid. 3.12 dose hebdomadaire tolrable provisoire DHTP dsignation de la quantit hebdomadaire tolrable provisoire dune substance qui peut tre absorbe par le corps humain au cours de s
43、a vie, via la chane alimentaire, sans affecter la sant humaine 3.13 rcepteur personne ou partie de lcosystme potentiellement expose ISO 11074:2005 3.14 fraction dabsorption relative FAR rapport entre la quantit dun contaminant atteignant la circulation gnrale lorsquil est ingr avec, par exemple, du
44、sol, et la mme quantit obtenue lorsquil est ingr lors de lessai de toxicit qui a servi tablir les critres ISO/TS 17924:2007(F) ISO 2007 Tous droits rservs 3 3.15 espces diffrentes formes dune substance toujours produites ensemble dans un quilibre de raction 3.16 dose journalire tolrable DJT dsignati
45、on de la quantit journalire tolrable dune substance qui peut tre absorbe par le corps humain au cours de sa vie, via la chane alimentaire, sans affecter la sant humaine 4 La bioaccessibilit/biodisponibilit comme concept dvaluation des sols et des sites en ce qui concerne lexposition humaine La carac
46、trisation de la bioaccessibilit/biodisponibilit est habituellement ralise en tant que partie intgrante dune valuation de risque et/ou de lexposition. Une valuation du risque comprend les lments suivants: une identification des dangers; une valuation de la relation dose-effet; une valuation de lexpos
47、ition; et, sur la base des lments ci-dessus, une caractrisation du risque. Une valuation de lexposition est le processus au cours duquel lintensit, la frquence et la dure de lexposition humaine un contaminant sont estimes. Ce processus comprend: lidentification et la caractrisation de la source; lidentification des voies dexposition; lidentification des rcepteurs/groupes cibles concerns; et, sur la base de ces lments, lvaluation du degr dexposition r
