1、NORME INTERNATIONALE ISO 8600-3 Premire dition 1997-07-01 Optique et instruments doptique - Endoscopes mdicaux et leurs accessoires - Partie 3: Dtermination du champ dobservation et de la direction dobservation des endoscopes optiques Optics and optical instruments - Medical endoscopes and endocopic
2、 accessories - Pari 3: Determination of field of view and direction of view of endoscopes with optics Numro de rfrence ISO 8600-3: 1997(F) ISO 8600-3: 1997(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits mem
3、bres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec I
4、ISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publicati
5、on comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 8600-3 a t labore par le comit technique ISO/TC 172, Optique ef insfruments doptique, sous-comit SC 5, Microscopes et endoscopes. LISO 8600 comprend les parties suivantes, p
6、rsentes sous le titre gnral Optique et instruments doptique - Endoscopes mdicaux et leurs accessoires: - Partie 1: Prescriptions gnrales - Partie 2: Prescriptions particulires pour bronchoscopes rigides - Partie 3: Dtermination du champ dobservation et de la direction dobservation des endoscopes opt
7、iques Partie 4: Dtermination de la largeur maximale de la partie insre LISO 8600-3 a fait lobjet dun vote comme projet de Norme internationale ISO/DIS 12862. 0 ISO 1997 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publi- cation ne peut tre reproduite ni utilisee
8、 sous quelque forme que ce soit et par aucun pro- cede, electronique ou mkanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord Wtt de IWteur. Organisation internationale de normalisation Case postale 56 l CH-121 1 Geneve 20 l Suisse Internet central iso.ch x.400 c=ch; a=400net; p=iso; o=i
9、socs; s=central Imprime en Suisse ii NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 8600=3:1997(F) Optique et instruments doptique - Endoscopes mdicaux et leurs accessoires - Partie 3: Dtermination du champ dobservation et de la direction dobservation des endoscopes optiques .l Domaine dapplication La prsente parti
10、e de IISO 8600 tablit les exigences et recommande des mthodes dessai pour mesurer le champ dobservation et la direction dobservation des endoscopes. 2 Exigences 2.1 Prcision du mesurage (champ dobservation) La prcision minimale de la mthode dessai utilise pour mesurer le champ dobservation doit tre
11、dau moins: f 5 % de la lecture pour les endoscopes de type rigide; f 10 % de la lecture pour les endoscopes de type souple. 2.2 Prcision du mesurage (direction dobservation) La prcision minimale de la mthode dessai utilise pour mesurer la direction dobservation doit tre dau moins: i 3Opour les endos
12、copes de type rigide; + 10 pour les endoscopes de type souple. 3 Appareillage 3.1 Banc doptique ou dispositif quivalent, supportant loptique de lendoscope soumis lessai et permettant lajustement de laxe mdian du champ dobservation au centre de la cible, afin de permettre le mesurage du champ dobserv
13、ation une distance de 50 mm entre le plan distal ouvert de lendoscope et le centre de lchelle gradue situe angle droit sur laxe mdian. 3.2 Support de cible et rapporteur, gradu en degrs (voir la figure 1). 1 ISO 8600-3: 1997(F) 0 ISO 3.3 Cible dessai pour la dtermination du champ dobservation et de
14、la direction dobservation, ronde, qui comporte des cercles indiquant le champ dobservation /I, en degrs, mesur une distance de 50 mm, laide de lquation suivante: D mm = 100 ta+ et monte sur linstrument (voir la figure 2). Des divisions importantes degrs. doivent tre marques tous les 10, avec lindica
15、tion de la valeur correspondante en Entre chaque division importante, quatre marquages plus fins doivent indiquer chaque 2O. 3.4 Source dclairement Un dispositif dclairement de cible lumire blanche dlivrant une intensit minimale de 500 lux doit tre fourni, en ayant recours soit au dispositif dclaire
16、ment de lendoscope, soit une source externe. 4 Mthode dessai pour mesurer le champ dobservation et la direction dobservation II est conseill dutiliser la mthode dessai suivante; toutefois, le recours dautres mthodes dessai est possible si les rsultats obtenus sont quivalents. 4.1 Installer la cible
17、(3.3) sur le dispositif, conformment 3.1. 4.2 Monter lendoscope soumis lessai sur le support dendoscope (3.1), de telle sorte que le centre du plan distal ouvert soit spar de 50 mm t- 0,2 mm du centre de la cible. 4.3 Effectuer le rglage du support de lendoscope en regardant au travers de ce dernier
18、, de telle faon que les cercles marqus sur la cible et la circonfrence du champ dobservation soient centrs. 4.4 Dterminer le plus grand cercle visible et lenregistrer comme tant le champ dobservation, exprim en degrs. Si limage nest pas circulaire, il est possible que seuls des segments du cercle le
19、 plus grand soient visibles. 4.5 Lire et enregistrer comme tant la direction dobservation, langle, en degrs, que dcrit le rapporteur par rapport laxe normal de lendoscope. 4.6 Rpter les tapes 4.3 4.5 jusqu lobtention dun nombre suffisant de rsultats pour pouvoir vrifier la prcision statistique exige
20、 de lendoscope. 0 ISO ISO 8600-3: 1997(F) Figure 1 - Exemple dun dispositif dessai (pas lchelle) 3 ISO 8600-3: 1997(F) 0 ISO Dimensions en millimtres Angles en degrs 130 120 110 100“ 90 80 ?O“60500400300200-;200*4050*60*70 80 90 100 110 120 130 = = -. Figure 2 - Cible dessai pour la dtermination du champ dobservation et de la direction dobservation (pas lchelle) 4 Page blanche ISO 8600-3:1997(F) 0 ISO ICS 11.040.50 Descripteurs: optique, matkel doptique, visibilitk mat6rie9 medical, appareil dendoscopie, essai, essai optique, dbtermination, champ de Prix bas6 sur 4 pages
