1、 NORME INTERNATIONALECEIIECINTERNATIONAL STANDARD 62464-1Premire ditionFirst edition2007-01Appareils rsonance magntique pour imagerie mdicale Partie 1: Dtermination des principaux paramtres de qualit dimage Magnetic resonance equipment for medical imaging Part 1: Determination of essential image qua
2、lity parameters Numro de rfrence Reference number CEI/IEC 62464-1:2007 Numrotation des publications Depuis le 1er janvier 1997, les publications de la CEI sont numrotes partir de 60000. Ainsi, la CEI 34-1 devient la CEI 60034-1. Editions consolides Les versions consolides de certaines publications d
3、e la CEI incorporant les amendements sont disponibles. Par exemple, les numros ddition 1.0, 1.1 et 1.2 indiquent respectivement la publication de base, la publication de base incorporant lamendement 1, et la publication de base incorporant les amendements 1 et 2. Informations supplmentaires sur les
4、publications de la CEI Le contenu technique des publications de la CEI est constamment revu par la CEI afin quil reflte ltat actuel de la technique. Des renseignements relatifs cette publication, y compris sa validit, sont dispo-nibles dans le Catalogue des publications de la CEI (voir ci-dessous) e
5、n plus des nouvelles ditions, amendements et corrigenda. Des informations sur les sujets ltude et lavancement des travaux entrepris par le comit dtudes qui a labor cette publication, ainsi que la liste des publications parues, sont galement disponibles par lintermdiaire de: Site web de la CEI (www.i
6、ec.ch) Catalogue des publications de la CEI Le catalogue en ligne sur le site web de la CEI (www.iec.ch/searchpub) vous permet de faire des recherches en utilisant de nombreux critres, comprenant des recherches textuelles, par comit dtudes ou date de publication. Des informations en ligne sont galem
7、ent disponibles sur les nouvelles publications, les publications remplaces ou retires, ainsi que sur les corrigenda. IEC Just Published Ce rsum des dernires publications parues (www.iec.ch/online_news/justpub) est aussi dispo-nible par courrier lectronique. Veuillez prendre contact avec le Service c
8、lient (voir ci-dessous) pour plus dinformations. Service clients Si vous avez des questions au sujet de cette publication ou avez besoin de renseignements supplmentaires, prenez contact avec le Service clients: Email: custserviec.ch Tl: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 Publication numbering As
9、 from 1 January 1997 all IEC publications are issued with a designation in the 60000 series. For example, IEC 34-1 is now referred to as IEC 60034-1. Consolidated editions The IEC is now publishing consolidated versions of its publications. For example, edition numbers 1.0, 1.1 and 1.2 refer, respec
10、tively, to the base publication, the base publication incorporating amendment 1 and the base publication incorporating amendments 1 and 2. Further information on IEC publications The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC, thus ensuring that the content reflec
11、ts current technology. Information relating to this publication, including its validity, is available in the IEC Catalogue of publications (see below) in addition to new editions, amendments and corrigenda. Information on the subjects under consideration and work in progress undertaken by the techni
12、cal committee which has prepared this publication, as well as the list of publications issued, is also available from the following: IEC Web Site (www.iec.ch) Catalogue of IEC publications The on-line catalogue on the IEC web site (www.iec.ch/searchpub) enables you to search by a variety of criteria
13、 including text searches, technical committees and date of publication. On-line information is also available on recently issued publications, withdrawn and replaced publications, as well as corrigenda. IEC Just Published This summary of recently issued publications (www.iec.ch/online_news/justpub)
14、is also available by email. Please contact the Customer Service Centre (see below) for further information. Customer Service Centre If you have any questions regarding this publication or need further assistance, please contact the Customer Service Centre: Email: custserviec.ch Tel: +41 22 919 02 11
15、 Fax: +41 22 919 03 00 . NORME INTERNATIONALECEIIECINTERNATIONAL STANDARD 62464-1Premire ditionFirst edition2007-01Appareils rsonance magntique pour imagerie mdicale Partie 1: Dtermination des principaux paramtres de qualit dimage Magnetic resonance equipment for medical imaging Part 1: Determinatio
16、n of essential image quality parameters Pour prix, voir catalogue en vigueur For price, see current catalogue IEC 2007 Droits de reproduction rservs Copyright - all rights reserved Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd,
17、 lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
18、International Electrotechnical Commission, 3, rue de Varemb, PO Box 131, CH-1211 Geneva 20, SwitzerlandTelephone: +41 22 919 02 11 Telefax: +41 22 919 03 00 E-mail: inmailiec.ch Web: www.iec.ch CODE PRIX PRICE CODE XC Commission Electrotechnique InternationaleInternational Electrotechnical Commissio
19、n 2 62464-1 CEI:2007 SOMMAIRE AVANT-PROPOS6 INTRODUCTION.10 1 Domaine dapplication 12 2 Rfrences normatives.14 3 Termes, dfinitions et symboles .14 3.1 Termes et dfinitions .14 3.2 Symboles 22 4 Procdures de dtermination des principaux paramtres de limage .34 4.1 Exigences gnrales applicables toutes
20、 les procdures .34 4.2 RAPPORT SIGNAL/BRUIT .36 4.3 UNIFORMITE42 4.4 EPAISSEUR DE COUPE en balayage 2D.48 4.5 DISTORSION GEOMETRIQUE bidimensionnelle .58 4.6 RESOLUTION SPATIALE.66 4.7 ARTEFACTS DE FAUSSE IMAGE 72 5 ESSAI DE CONSTANCE .78 5.1 Objectifs et justifications .78 5.2 Exigences applicables
21、 au DISPOSITIF DESSAI80 5.3 Caractristiques du balayage 80 5.4 Procdure de mesure 80 5.5 Analyse des donnes, compte rendu des rsultats et tolrances .82 Annexe A (normative) Mthodes alternatives .84 Annexe B (informative) Justifications .112 Bibliographie.150 Index des termes dfinis .154 Figure 1 Ins
22、ertion dun DISPOSITIF DESSAI homogne dans la BOBINE RF.44 Figure 2 Position du DISPOSITIF DESSAI sur la bobine de surface 44 Figure 3 Profil dintensit du signal dans la mthode de la plaque incline.50 Figure 4 Correction de la rotation du DISPOSITIF DESSAI .54 Figure 5 Exemple de DISPOSITIF DESSAI po
23、ur un VOLUME DE SPECIFICATION sphrique constitu dune bonbonne cylindrique en polypropylne (Perspex) dont la paroi interne dfinit le primtre de la ROI .60 Figure 6 Exemple de DISPOSITIF DESSAI pour un VOLUME DE SPECIFICATION sphrique constitu dun certain nombre de fioles rparties sur le primtre de la
24、 ROI 60 Figure 7 Deux lignes passant par le centre du DISPOSITIF DESSAI .62 Figure 8 Distances dterminer 64 Figure 9 Mire priodique 68 Figure 10 Image de mire priodique et position de la ROI .70 62464-1 IEC:2007 3 CONTENTS FOREWORD.7 INTRODUCTION.11 1 Scope.13 2 Normative references .15 3 Terms, def
25、initions and symbols 15 3.1 Terms and definitions 15 3.2 Symbols 23 4 Procedures for the determination of essential image parameters 35 4.1 General requirements for all procedures35 4.2 SIGNAL TO NOISE RATIO .37 4.3 UNIFORMITY43 4.4 SLICE THICKNESS in 2-D scanning .49 4.5 Two-dimensional GEOMETRIC D
26、ISTORTION59 4.6 SPATIAL RESOLUTION.67 4.7 GHOSTING ARTEFACTS .73 5 CONSTANCY TEST.79 5.1 Objectives and rational79 5.2 Requirements for the TEST DEVICE81 5.3 Scan characteristics 81 5.4 Measurement procedure81 5.5 Data analysis, reporting of results and tolerances .83 Annex A (normative) Alternative
27、 methods 85 Annex B (informative) Rationales.113 Bibliography150 Index of defined terms 155 Figure 1 Insertion of a homogenous TEST DEVICE into the RF COIL 45 Figure 2 Position of the TEST DEVICE on the surface coil .45 Figure 3 Signal intensity profile in the inclined slab method .51 Figure 4 Corre
28、cting for rotation of TEST DEVICE .55 Figure 5 TEST DEVICE example for a spherical SPECIFICATION VOLUME, consisting of a polypropylene carboy (Perspex) cylinder whose internal wall defines the ROI perimeter 61 Figure 6 TEST DEVICE example for a spherical SPECIFICATION VOLUME, consisting of a number
29、of vials distributed on the ROI perimeter61 Figure 7 Two lines passing through the centre of the TEST DEVICE 63 Figure 8 Distances to be determined65 Figure 9 Periodic pattern69 Figure 10 Image of periodic pattern and position of ROI.71 4 62464-1 CEI:2007 Figure 11 DISPOSITIF DESSAI (objet circulair
30、e), fausses images (croissants) et REGION DINTERET (ROI) botes de mesure des valeurs moyennes de signal, de fausses images et de bruit .76 Figure A.1 DISPOSITIF DESSAI avec coin .94 Figure A.2 Mesure du PROFIL et de lEPAISSEUR DE COUPE en utilisant le DISPOSITIF DESSAI avec coin 96 Figure B.1 Temps
31、de relaxation T1et T2en fonction de la concentration de CuSO4 5 H20.116 Figure B.2 Erreur de centrage136 Tableau B.1 Conductivit et proprits dilectriques du DISPOSITIF DESSAI.120 Tableau B.2 Comparaison des largeurs de bande des fabricants .128 Tableau B.3 Paramtres dajustement de la relaxation pour
32、 des concentrations de GdTMHD 4 parties par millier en masse130 62464-1 IEC:2007 5 Figure 11 TEST DEVICE (circular object), ghosts (crescents), and REGION OF INTEREST (ROI) measurement boxes for mean signal, ghost, and noise measurements 77 Figure A.1 Wedge TEST DEVICE.95 Figure A.2 Measurement of S
33、LICE PROFILE and SLICE THICKNESS using wedge TEST DEVICE 97 Figure B.1 Relaxation times T1and T2in dependency on the concentration of CuSO4 5 H20 .117 Figure B.2 Centring error .137 Table B.1 TEST DEVICE conductivity and dielectric properties121 Table B.2 Comparison of company bandwidths 129 Table B
34、.3 Relaxation fit parameters for GdTMHD concentrations 4 parts per thousand by weight.131 6 62464-1 CEI:2007 COMMISSION LECTROTECHNIQUE INTERNATIONALE _ APPAREILS RSONANCE MAGNTIQUE POUR IMAGERIE MDICALE Partie 1: Dtermination des principaux paramtres de qualit dimage AVANT-PROPOS 1) La CEI (Commiss
35、ion Electrotechnique Internationale) est une organisation mondiale de normalisation compose de lensemble des comits lectrotechniques nationaux (Comits nationaux de la CEI). La CEI a pour objet de favoriser la coopration internationale pour toutes les questions de normalisation dans les domaines de l
36、lectricit et de llectronique. A cet effet, la CEI - entre autres activits - publie des Normes internationales, des Spcifications techniques, des Rapports techniques, des Spcifications accessibles au public (PAS) et des guides (ci-aprs dnomms “Publication(s) de la CEI”). Leur laboration est confie de
37、s comits dtudes, aux travaux desquels tout Comit national intress par le sujet trait peut participer. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec la CEI, participent galement aux travaux. La CEI collabore troitement avec lOrganisation Internationale d
38、e Normalisation (ISO), selon des conditions fixes par accord entre les deux organisations. 2) Les dcisions ou accords officiels de la CEI concernant les questions techniques reprsentent, dans la mesure du possible, un accord international sur les sujets tudis, tant donn que les Comits nationaux intr
39、esss sont reprsents dans chaque comit dtudes. 3) Les Publications de la CEI se prsentent sous la forme de recommandations internationales et sont agres comme telles par les Comits nationaux de la CEI. Tous les efforts raisonnables sont entrepris afin que la CEI sassure de lexactitude du contenu tech
40、nique de ses publications; la CEI ne peut pas tre tenue responsable de lventuelle mauvaise utilisation ou interprtation qui en est faite par un quelconque utilisateur final. 4) Dans le but dencourager lunification internationale, les Comits nationaux de la CEI sengagent appliquer de faon transparent
41、e, dans toute la mesure possible, les normes internationales de la CEI dans leurs normes nationales et rgionales. Toutes divergences entre toutes Publications de la CEI et toutes publications nationales ou rgionales correspondantes doivent tre indiques en termes clairs dans ces dernires. 5) La CEI n
42、a prvu aucune procdure de marquage valant indication dapprobation et nengage pas sa responsabilit pour les quipements dclars conformes une de ses Publications. 6) Tous les utilisateurs doivent sassurer quils sont en possession de la dernire dition de cette publication. 7) Aucune responsabilit ne doi
43、t tre impute la CEI, ses administrateurs, employs, auxiliaires ou mandataires, y compris ses experts particuliers et les membres de ses comits dtudes et des Comits nationaux de la CEI, pour tout prjudice caus en cas de dommages corporels et matriels, ou de tout autre dommage de quelque nature que ce
44、 soit, directe ou indirecte, ou pour supporter les cots (y compris les frais de justice) et les dpenses dcoulant de la publication ou de lutilisation de cette Publication de la CEI ou de toute autre Publication de la CEI, ou au crdit qui lui est accord. 8) Lattention est attire sur les rfrences norm
45、atives cites dans cette publication. Lutilisation de publications rfrences est obligatoire pour une application correcte de la prsente publication. 9) Lattention est attire sur le fait que certains des lments de la prsente Publication de la CEI peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuell
46、e ou de droits analogues. La CEI ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et de ne pas avoir signal leur existence. La Norme internationale CEI 62464-1 a t tablie par le sous-comit 62B: Appareils dimagerie de diagnostic, du comit dtudes 62 de la CEI: E
47、quipements lectriques dans la pratique mdicale. Le texte de cette norme est issu des documents suivants: FDIS Rapport de vote 62B/641/FDIS 62B/646/RVDLe rapport de vote indiqu dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote ayant abouti lapprobation de cette norme. Cette publication a
48、t rdige selon les Directives ISO/CEI, Partie 2. 62464-1 IEC:2007 7 INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION _ MAGNETIC RESONANCE EQUIPMENT FOR MEDICAL IMAGING Part 1: Determination of essential image quality parameters FOREWORD 1) The International Electrotechnical Commission (IEC) is a worldwide organization for standardization comprising all national electrotechnical commit
