1、 ICS 71.060.50 G12 国家质检总局备案号: 13584 2003 江西省地方标准DB36/T 4152003复方次氯酸钠消毒液 2003-05-16 发布 2003-05-16 实施DB36江西省质量技术监督局发布DB36/T 4152003 I 前 言 本标准由江西省质量技术监督局提出。 本标准由江西省疾病预防控制中心负责起草。 本标准起草人:孙吉昌、余国平、刘成伟、殷铭俊。 DB36/T 4152003 1 复方次氯酸钠消毒液 1 范围 本标准规定了复方次氯酸钠消毒液的要求、试验方法、检验规则、包装、标志与使用说明书、运输、贮存的要求。 本标准适用于以次氯酸钠为主要原料复配
2、的复方次氯酸钠消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 190-1990 危险货物包装标志 GB/T 191-2000 包装储运图示标志(eqv ISO 780:1997) GB/T 6682-1992 分析实验室用水规格和试验方法 GB 19106-2003 次氯酸钠溶液 卫生部消毒技术规范( 2002年)三版 生活饮用水卫生规范(2001年版)
3、 卫生部消毒产品检验规定(2003年版) 国家技术监督局第43号令定量包装商品计量监督规定 3 要求 3.1 感官指标 复方次氯酸钠消毒液为无色透明或浅黄色液体、不分层,有刺激性氯味。 3.2 净含量负偏差 应符合国家技术监督局第43号令关于定量包装的要求。 3.3 理化指标 复方次氯酸钠消毒液理化指标应符合表1要求。 表1 复方次氯酸钠消毒液理化指标 指标或项目 指 标 pH 值 9.012.0 有效氯含量, 5.0 游离碱含量(以 NaOH 计), 0.11.0 铁含量, 0.005 重金属(以 Pb 计)含量, 0.001 砷含量, 0.0001 稳定性试验(室温留样法) 产品保质期内有
4、效氯含量下降率不得大于标称含量的 10 3.4 消毒效果指标 复方次氯酸钠消毒液规定浓度下的消毒性能应符合表2的要求。 DB36/T 4152003 2 表2 复方次氯酸钠消毒液的消毒效果指标 试验用标准菌株 有效氯浓度 作用时间 指标 大肠杆菌(8099) 200mg/L 10min 杀菌率99.90% 金黄色葡萄球菌(ATCC6538 ) 200mg/L 10min 杀菌率99.90% 白色念珠菌(ATCC10231) 500mg/L 20min 杀菌率99.90% 枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372 ) 3000mg/L 20min 杀菌率99.90% 脊髓灰质炎(PV型疫苗株) 2
5、500mg/L 15min 平均灭活对数值4.003.5 安全指标 复方次氯酸钠消毒液的毒理学指标应符合表3的要求。 表3 复方次氯酸钠消毒液的毒理学指标。 毒理指标 试验动物或细胞 指 标 一次完整皮肤刺激试验 家兔 无刺激性 急性经口毒性试验 小白鼠 LD505000mg/kg 4 试验方法 除另有说明外,本标准所用试剂均为分析纯试剂,所用水均符合GBT66821992中三级水规格,所有溶液均为水溶液。 4.1 感官指标 采用目测、鼻嗅的方法检查。 4.2 净含量负偏差 用计量器具检测。 4.3 理化指标 4.3.1 pH 值 pH值测定按生活饮用水卫生规范8.1玻璃电极法规定进行。 4.
6、3.2 有效氯含量 4.3.2.1 配制 2mol/L 硫酸、100g/L 碘化钾与 5g/L 淀粉等溶液。配制并标定 0.1mol/L 硫代硫酸钠滴定液,其配制及标定方法按消毒技术规范(2002 年版)2.2.1.3.1 规定进行。 4.3.2.2 精密吸取复方次氯酸钠消毒液适量,使其相当于有效氯约 0.6g,置 100ml 容量瓶中,加蒸馏水至刻度,混匀。 4.3.2.3 向 100ml 碘量瓶中加 2mol/L 硫酸 10ml,100g/L 碘化钾溶液 10ml 和混匀的消毒剂稀释液10.0ml。此时,溶液出现棕色。盖上盖并振荡混匀后加蒸馏水数滴于碘量瓶盖缘,置暗处 5min,打开盖,让
7、盖缘蒸馏水流入瓶内。用硫代硫酸钠滴定液(装于 25ml 滴定管中)滴定游离碘,边滴边摇匀。待溶液呈淡黄色时加入 5g/L 淀粉溶液 10 滴,溶液立即变蓝色。继续滴定至蓝色消失,记录用去的硫代硫酸钠滴定液总量,并将滴定结果用空白试验校正。重复测 2 次,取 2 次平均值进行以下计算。 4.3.2.4 因 1mol/L 硫代硫酸钠滴定液 1ml 相当于 0.03545g 有效氯,按下式计算有效氯含量: cVst0.03545 x(g/100mL )= 100 V 式中: x 有效氯含量,g/100mL ; c 硫代硫酸钠滴定液浓度,mol/L ; DB36/T 4152003 3 Vst 滴定用
8、去硫代硫酸钠滴定液体积,ml ; V 碘量瓶中含液体消毒剂原液体积,ml 。 4.3.3 游离碱含量 按GB 19106-2003中5.2执行。 4.3.4 铁含量 按GB 19106-2003中5.3执行。 4.3.5 重金属(以 Pb 计)含量 按GB 19106-2003中5.4执行。 4.3.6 砷含量 按GB 19106-2003中5.5执行。 4.3.7 稳定性试验 按卫生部消毒技术规范( 2002年)三版第二部分2.2.1.2.1规定进行。 4.4 消毒效果试验 按卫生部消毒技术规范(2002年版)三版第二部分2.1.1规定进行。 4.5 安全性试验 按卫生部消毒技术规范(200
9、2年版)第二部分规定进行。其中一次完整皮肤刺激试验按2.3.3.3.1规定进行,急性经口毒性试验按2.3.1规定进行。 5 检验规则 5.1 抽样方法 一天内以相同批次原料生产的同种产品为一批,按卫生部消毒产品检验规定(2003版)之规定随机抽样。 5.2 检验分类 检验分为出厂检验和型式检验。 5.3 出厂检验 出厂检验项目包括感官指标、净含量、pH值、有效氯含量等指标。正常情况下每批次产品检验一次,检验合格者方可出场。 5.4 型式检验 型式检验项目包括技术要求所有的指标,当有下列情况之一出现时,需进行型式试验,型式检验样品应从出厂检验合格的产品中抽取。 a) 正常生产时每年进行一次; b
10、) 原材料发生变化; c) 配方进行调整; d) 停产6个月以上恢复生产时; e) 有关质量监督部门和验货单位提出型式检验要求。 5.5 判定规则 产品出厂检验时如有一项指标不合格,应重新加倍取样对不合格项进行复检。如仍不合格,则判定该批产品为不合格品。 6 包装、标志与使用说明书、运输、贮存 产品的标志、包装应符合国家有关法律、法规及GB 190-1990、GB/T 191-2000中的有关规定。 6.1 包装 包装应保证密封性和牢固性,以保证运输、贮存过程中的安全,防止有效成分在运输、贮存过程中的过快降低。 DB36/T 4152003 4 6.2 标志与使用说明书 产品标志与使用说明书应
11、包括以下内容: a) 产品名称,包括商标名、通用名和属性名; b) 规格或净含量; c) 有效氯含量; d) 卫生许可批件号; e) 生产企业卫生许可证号号; f) 执行标准; g) 杀灭微生物类别; h) 生产日期; i) 保质期; j) 使用范围、使用方法和贮存说明; k) 生产厂名称及地址。 6.3 运输 运输过程中应有遮盖物,防晒,防潮,不得倒置,不得与酸类、胺类及还原性物质混运,轻搬轻放,防止碰撞。 6.4 贮存 贮存于干燥、阴凉、通风处,避免日晒或受潮,不得倒置,不得与酸类、胺类及还原性物质混放,瓶装堆码层数限高度小于6箱。保质期在常温下自生产之日起不少于6个月。 7 安全 本品为强腐蚀性产品,与酸类、胺类及还原性物质会发生化学反应,与酸接触释放出氯气,光照易分解。皮肤、粘膜接触有轻微刺激感。皮肤接触消毒剂原液应立即用清水或肥皂水清洗,远离儿童放置,本品应稀释后使用,配制本品应戴乳胶手套,喷雾或喷洒消毒应戴眼罩。