1、 AFNOR 2002 Tous droitsrservsFA120421 ISSN 0335-3931NF U 47-300Octobre 2002Indice de classement : U 47-300ICS : 01.040.11 ; 01.040.65 ; 11.220 ; 65.020.30Mthodes danalyse en sant animaleTerminologieE : Animal health analysis methods TerminologyD : Analysenverfahren in der Veterinrmedizin Terminologi
2、eNorme franaise homologue par dcision du Directeur Gnral dAFNOR le 5 septembre 2002 pour prendre effetle 5 octobre 2002.Correspondance la date de publication du prsent document, il nexiste pas de travaux europensou internationaux traitant du mme sujet.Analyse Le prsent document sinscrit dans un ense
3、mble de normes de mthodes danalyseen sant animale. Il dfinit les termes fondamentaux relatifs la mise en uvredanalyses en sant animale.Descripteurs Thsaurus International Technique : maladie des animaux, dpistage, mthodedanalyse, vocabulaire.Modifications AFNOR 2002 AFNOR 2002 2e tirage 2002-10-Fdit
4、e et diffuse par lAssociation Franaise de Normalisation (AFNOR) 11, avenue Francis de Pressens 93571 Saint-Denis La Plaine Cedex Tl. : + 33 (0)1 41 62 80 00 Fax : + 33 (0)1 49 17 90 00 www.afnor.frCorrections Par rapport au 1ertirage, corrections mineures pages 2 et 3.Mthodes danalyse en sant animal
5、e AFNOR U47AMembres de la commission de normalisationPrsident : M TOMASecrtariat : MME DRUEZ-VERITE AFNORMME BADUEL MINISTERE DE LAGRICULTURE ET DE LA PECHE DIRECTION GENERALE DE LALIMENTATIONM BAROUX LDA 01-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESMME BEDIDI-MADANI LVD 55-LABORATOIRE VETERINAIRE DEPARTEM
6、ENTALMME BETZ COFRAC COMITE FRANAIS DACCREDITATIONM BIET SANDERS ALIMENTS ISNCM BIND LABORATOIRE DE TOURAINEMME BLANCHARD LABORATOIRE AVIMARMME BONNET LDV 04-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL VETERINAIREM BUFFEREAU LDA 22-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESMME BUGGIN-DAUBIE DELTAVIT SICA SAM CARPINSCHI LDA
7、50-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESM CHABANET LDA12- LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESM CHEVAL IDAC-INSTITUT DEPARTEMENTAL DANALYSE ET CONSEIL NANTESM CUDENNEC LDV 02-LABORATOIRE DE DIAGNOSTIC VETERINAIREMME DESCARSIN AES LABORATOIREMME DUPLANTIER ADOUR BIO CONSEILM EUZEBY ECOLE NATIONALE VETER
8、INAIRE LYONMME FEILLOU LDA 36-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESM FORTIER LD 14-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL FRANK DUNCOMBEM FRETTE OFIVAL OFFICE NATIONAL INTERPROFESSIONNEL DES VIANDES, DE LELEVAGE ET DE LAVICULTUREM GARIN-BASTUJI AFSSA AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS MAISONS ALFO
9、RTMME GERSTER-HARLY LD 21-LABORATOIRE DEPARTEMENTALMME GIRAL LVD 13-LABORATOIRE VETERINAIRE DEPARTEMENTALM GIRAUD LDA 26-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESMME GREZE ECOLE NATIONALE VETERINAIRE LYONMME GUERITTE CIAL SOM HUGUET BIOSUD ANALYSESM KAZEK SIMV SYNDICAT DE LINDUSTRIE DU MEDICAMENT VETERINA
10、IRE ET REACTIFSM KLEIN LD 61-LABORATOIRE DEPARTEMENTALMME KOBISCH AFSSA AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS PLOUFRAGANM LE DREAN LVD 35-LABORATOIRE VETERINAIRE DEPARTEMENTALMME LE GUERN-FELLOUS BIO-RADMME LE POTIER AFSSA AGENCE FRANAISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS PLOUFRAGANMM
11、AUCI LIDAL GIEMME MENARD LVD 53-LABORATOIRE VETERINAIRE DEPARTEMENTALM MIELI LDA 22-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESMME MOQUAY-TKACZUK LVD 31-LABORATOIRE VETERINAIRE DEPARTEMENTALM MORVAN LDA 22-LABORATOIRE DEPARTEMENTAL DANALYSESM NUSSBAUM VETOQUINOL SA 3 NF U 47-300Ce document a t prpar au sein
12、 du Groupe de Travail RACTIFS de la Commission de Normalisation U47AMthodes danalyse en sant animale. Ce Groupe de Travail est anim par le Professeur TOMA. Il a t plus particulirement rdig par le Professeur TOMA, M Luc MIELI et M Bruno GARIN BASTUJI.M PARODI ECOLE NATIONALE VETERINAIRE ALFORTMLLE PE
13、LLETIER LD 40-LABORATOIRE DEPARTEMENTALM PICAULT ASSA AGENCE FRANCAISE DE SECURITE SANITAIRE DES ALIMENTS PLOUFRAGANMME POILANE LASAMME POLIAK LD 72-LABORATOIRE DEPARTEMENTALM POURQUIER INSTITUT POURQUIERM POUTREL INRA INSTITUT NATIONAL DE LA RECHERCHE AGRONOMIQUE TOURSMME PRESIER LD 16-LABORATOIRE
14、DEPARTEMENTALMME RAULT FNGDSB FEDERATION NATIONALE DES GROUPEMENTS DE DEFENSE SANITAIRE DU BETAILM REYNAUD LAVB 63-LABORATOIRE DANALYSES VETERINAIRES la somme des deux erreurs alpha et bta est la plus faible. partir de ce point, on peut dfinir deux quadrants. Tout point situ dans le quadrant I (supr
15、ieur gauche) correspond untest possdant une plus grande efficacit diagnostique que celui de la courbe ROC reprsente ; tout point situ dans lequadrant II (infrieur droit) correspond une mthode danalyse possdant une efficacit diagnostique plus faible.3.9dtectabilit (dune mthode danalyse) (Angl. : dete
16、ctability)aptitude dune mthode danalyse rvler de faibles quantits de lanalyte3.10dtection (Angl. : detection)reconnaissance de la prsence de lanalyte3.11chantillon (Angl. : sample)partie du prlvement ncessaire la recherche dun analyte3.12chantillon pour laboratoire (Angl. : laboratory sample)chantil
17、lon dans ltat de prparation o il est envoy au laboratoire et destin tre utilis pour un contrle oudes analysesII08 97654321I110SpcificitSensibilitNF U 47-300 6 3.13effectif indemne (dune maladie) (Angl. : group free of a disease)ensemble dorganismes soumis priodiquement un dpistage de la maladie cons
18、idre par des mthodesdanalyse de rfrence, nayant fourni que des rsultats ngatifs au moins deux sries dexamens spares dela dure maximale dapparition de lanalyte, et entretenus dans des conditions denvironnement et disolementexcluant tout contact avec lagent pathogneouensemble dorganismes vivant dans u
19、ne rgion indemne de la maladie considre, et entretenus dans desconditions denvironnement et disolement excluant tout contact avec lagent pathogne.NOTE Dans les conditions de la pratique, il est difficile de garantir le risque nul, sauf appliquer les conditions expri-mentales dlevages exempts dorgani
20、smes pathognes spcifis. La certitude que des chantillons proviennent bien duneffectif indemne, ne peut tre obtenue qua posteriori. En effet, si les mthodes danalyse continuent fournir une rponsengative sur de nouveaux chantillons provenant de cet effectif et prleves lissue de la priode maximale dapp
21、aritionde la substance recherche, coule aprs le prlvement dchantillons initiaux, on peut penser que ces derniers ont bient effectus dans un effectif indemne.3.14talon (Angl. : standard)VIM : Mesure matrialise, appareil de mesure, matriau de rfrence ou systme de mesure destin dfinir,raliser, conserve
22、r ou reproduire une unit ou une ou plusieurs valeurs dune grandeur pour servir de rfrence3.15talon de contrle (Angl. : control standard)voir talon de travail.3.16talon de rfrence (synonyme : talon primaire) (Angl. : reference standard)VIM : talon, en gnral de la plus haute qualit mtrologique disponi
23、ble en un lieu donn ou dans une organisa-tion donne3.17talon de travail (synonymes : talon secondaire, sous-talon, talon de contrle) (Angl. : workingstandard)VIM : talon qui est utilis couramment pour talonner ou contrler des mesures matrialises, des appareils demesure ou des matriaux de rfrenceNOTE
24、 Un talon de travail est habituellement talonn par rapport un talon de rfrence. Un talon de travail, utiliscouramment pour sassurer que les mesures sont effectues correctement, est appel talon de contrle.3.18talon primaire (Angl. : primary standard)voir talon de rfrence3.19talon secondaire (Angl. :
25、secondary standard)voir talon de travail3.20exactitude (dune mesure) (Angl. : accuracy)qualit de laccord entre lestimation de la valeur mesure et la valeur vraieNOTE Lexactitude comprend la justesse et la fidlit.Une mesure exacte ne comporte pas de biais ni derreur alatoire. 7 NF U 47-3003.21fabrica
26、nt (synonyme : producteur) (Angl. : manufacturer)organisme qui conoit, construit, fournit et gnralement soumet lquipement et les matriaux au contrle3.22faux ngatif (Angl. : false negative)sujet atteint de la maladie recherche ou chantillon contenant lanalyte, pour lequel le rsultat de la mthodedanal
27、yse utilise est ngatif (Tableau 1, case B)3.23faux positif (Angl. : false positive)sujet indemne de la maladie recherche ou chantillon ne contenant pas lanalyte, pour lequel le rsultat de lamthode danalyse utilise est positif (Tableau 1, case C)3.24fiabilit (dune mthode danalyse) (Angl. : reliabilit
28、y)qualit dune mthode danalyse associant sa fidlit et lexactitude des mesures3.25fidlit (dune mesure) (Angl. : precision)troitesse de laccord entre les valeurs exprimentales obtenues lors de rptition de la mesure dans les mmesconditionsNOTE La fidlit dpend uniquement de la distribution des erreurs al
29、atoires et na aucune relation avec la valeur vraieou avec la valeur de rfrence accepte.3.26fidlit (dune mthode danalyse) (Angl. : reproductibility, repeatability)troitesse de laccord entre les valeurs exprimentales obtenues au cours dun ensemble de mesures faites dansdes conditions dterminesNOTE 1 L
30、a fidlit dpend uniquement de la distribution des erreurs alatoires et na aucune relation avec la valeur vraieou avec la valeur de rfrence accepte.NOTE 2 La fidlit comprend la rptabilit et la reproductibilit. Une mthode danalyse est fidle lorsquelle fournit desrsultats trs voisins la fois pour un mme
31、 oprateur rptant les mesures dans un mme endroit et pour des oprateurslutilisant dans des endroits diffrents.Tableau 1 Tableau de contingence correspondant 8 termes (de vrais positifs valeur prdictive ngative)Systme de rfrenceSujet atteint ou chantillon contenant la substance ou llmentSujet indemne
32、ou chantillonne contenant pas la substance ou llmentMthode danalyse tester+A CB DA : Vrais positifs Sensibilit = A / A + BB : Faux ngatifs Spcificit = D / C + DC : Faux positifs Valeur prdictive positive : VPP = A / A + CD : Vrais ngatifs Valeur prdictive ngative : VPN = D / B + DNF U 47-300 8 3.27f
33、ournisseur (Angl. : supplier)ISO 9000 : Organisme ou personne qui procure un produit.exemple : producteur, distributeur, dtaillant, marchand 3.28incertitude de mesure (Angl. : uncertainty of measurement)paramtre, associ au rsultat dun mesurage, qui caractrise la dispersion des valeurs qui pourraient
34、 raisonna-blement tre attribues au mesurandeNOTE Le paramtre peut tre, par exemple, un cart-type (ou un multiple de celui-ci) ou la demi-largeur dun intervallede niveau de confiance dtermin.3.29indice de dtectabilit (Angl. : detectability index)nombre maximal dchantillons pouvant tre utiliss dans un
35、 mlange. Ce nombre est dfini de manire telle quunmlange de ce nombre dchantillons comportant, parties gales, lchantillon correspondant au niveau exigiblede dtection et des chantillons ngatifs, fournisse une rponse positive3.30justesse (dune mesure) (Angl. : trueness)troitesse de laccord entre la val
36、eur moyenne obtenue partir dune large srie de rsultats danalyse et unevaleur vraie ou une valeur de rfrence accepteNOTE La justesse correspond labsence de biais (ou erreur systmatique).3.31kit de diagnostic (Angl. : diagnostic kit)voir trousse de diagnostic3.32limite de dtection dune mthode danalyse
37、 (synonyme : seuil de dtection 100 % dune mthode dana-lyse) (Angl. : lower limit of detection)plus petite quantit de lanalyte pouvant tre dtecte par une mthode danalyse de faon rptable (voir figure 2)3.33linarit (dune mthode danalyse) (Angl. : linearity)capacit, lintrieur dun certain intervalle, fou
38、rnir des rsultats proportionnels la quantit en analyte doserdans lchantillon3.34loi dose-effet (Angl. : dose effect law)corrlation entre les concentrations chelonnes dun analyte et les valeurs correspondantes obtenues laidedune technique spcifie dans la zone de concentrations pour laquelle cette loi
39、 de linarit existe3.35lot de production (Angl. : production batch)ISO 3534-2 : quantit dfinie de marchandise ou de service, produite en un moment et dans des conditions sup-poses uniformesNOTE Les circonstances dans lesquelles les conditions sont supposes uniformes ne peuvent pas tre dfinies duneman
40、ire gnrale, par exemple un changement de matire ou doutil utilis ou une interruption de processus de fabricationpeuvent entraner des conditions diffrentes.3.36lot pour controle (Angl. : control batch)ISO 3534-2 : Quantit dfinie dun produit, dune matire ou dun service, runie et soumise pour examenNOT
41、E Un lot pour contrle peut tre constitu de plusieurs lots de production ou parties de lots de production. 9 NF U 47-3003.37lot pilote (Angl. : pilot batch)ISO 3534-2 : Petit lot soumis aux processus normaux de fabrication avant le premier lot de production courante,afin den dgager des informations e
42、t une exprience3.38lot prsent nouveau (Angl. : batch presented again)ISO 3534-2 : Lot ayant t prcdemment dclar comme non acceptable et qui est prsent nouveau aucontrle pour acceptation aprs avoir t revrifi, tri, retrait, etc.3.39matriau de rfrence (mr) (Angl. : reference material)voir talon3.40mesur
43、age (Angl. : maesurement)processus de mesure3.41mesurande (Angl. : measurand)grandeur particulire soumise mesurage3.42microplaque (Angl. : microplate)support associant des cupules de petite taille, qui permet de raliser simultanment lanalyse de plusieurschantillons3.43niveau exigible de dtection (An
44、gl. : required detection level)plus faible quantit de lanalyte dont la prsence dans un chantillon doit entraner une rponse positive de lamthode danalyse utilise (voir figure 2)3.44praticabilit (dune mthode danalyse) (Angl. : practicability)facilit de mise en uvre dune mthode danalyse.NOTE La pratica
45、bilit dun test dpend de plusieurs facteurs : la dure de ralisation ; le cot dinvestissement, de maintenance et de mise en uvre ; la technicit requise pour sa ralisation ; la disponibilit du matriel ncessaire ; le risque ventuel pour le manipulateur et lenvironnement, etc.3.45prlvement (Angl. : sampl
46、e)entit homogne prleve et destine tre utilis en tant quchantillon pour la recherche dun ou plusieursanalytes3.46producteur (Angl. : manufacturer)voir fabricant.3.47rgion indemne (dune maladie) (Angl. : area free of a disease)rgion o lensemble des effectifs dorganismes rceptifs la maladie considre so
47、nt indemnes de cette maladieNF U 47-300 10 3.48rptabilit (dune mthode danalyse) (Angl. : repeatability)fidlit dans le cas dun oprateur travaillant dans un milieu donn et obtenant des rsultats successifs avec lemme appareil et la mme mthode sur un produit identique soumis ltudeNOTE Cest donc la part de fidlit irrductible lorsque lon prend en compte leffet des facteurs matrisables (par exem-ple, appareils diffrents, jours diffrents, etc.).La fidlit relative
